化妝品怎麼變更備案

1. 化妝品原料備案流程

一、正面回答
化妝品原料備案流程：
1、用戶注冊，品牌方和實際生產企業通過網路分別在非特備案系統申請用戶名和密碼；
2、網上備案，品牌方向所在省級葯監局申請備案，並獲得備案號。實際生產企業利用前述品牌方備案獲得的備案號關聯產品生產信息，並向所在省級葯監局再次申請備案；
3、樣品檢測。送檢樣品數量根據實際包裝容量而定；
4、現場審核，品牌方將現場審核材料送至所在市級葯監局進行現場審核。
二、分析詳情
化妝品被分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品，特殊用途化妝品上市需要獲得行政許可批件，非特殊用途化妝品則需要完成網上備案。可以在國產非特殊用途化妝品備案服務平台上查詢到化妝品的備案信息。
三、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品的處罰
1、自然人犯本罪的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。單位犯本罪的，對單位判處罰金，並對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依照上述規定追究刑事責任；
2、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品沒有造成嚴重後果的，銷售金額在5萬元以上的，按生產、銷售偽劣產品罪處罰。

2. 化妝品備案的流程

國產非特化妝品備案簡介
申請國產非特殊用途化妝品備案的,可自行選擇經各省級食品葯品監督管理部門指定的檢驗機構進行備案檢驗,備案檢驗的檢驗項目根據《化妝品行政許可檢驗規范》(國食葯監許[2010]82號)中非特殊用途化妝品的檢驗項目進行確定。
妝字型大小舉例:
國產非特殊化妝品備案要求
(一)資料要求
1、《國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表》
要求:1A4紙張,電腦列印(勿手工填寫),一份;2中文填寫;3樣品中文名稱要規范(命名原則參見《關於印發化妝品命名規定和命名指南的通知》(國食葯監許[2010]72號)),一經確認原則上不予更改;4檢驗要求中「相關技術參數」涉及檢測項目的確定,請務必逐條核對,情況相符者請勾選;5對於以下3種情況:防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥0.5%(w/w)的、宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸,但其總量≥3%(w/w)的、宣稱去屑用途的,請在申請表備注欄中列明相應功效成分的種類及含量;6申請表由送檢者簽字確認,無需蓋章;7申請表格式參見附件1。
化妝品備案在沒有國標的情況下還得先做一份企業標准,流程如下:
2、產品使用說明
要求:1A4紙張,一式兩份;2中文書寫;3產品使用說明需加蓋申請企業公章(公章應與遞交省級FDA的其他備案資料保持一致)。
(二)樣品要求
1、一次性提供檢測項目所需足量、包裝完整、同一名稱、同一生產日期/批號的樣品;
2、產品包裝上應標明「樣品中文名稱、型號/規格、生產日期/批號、保質期/限期使用日期、申請企業名稱」等信息;
3、送檢數量可參見附件2《國產非特殊用途化妝品檢測項目、檢測周期、樣品數量及費用》。
檢測周期及費用
費用根據產品檢測項目收費。若無整改要求,周期大概是3周左右。可以在CFDA備案成功。

3. 進口非特殊用途化妝品的備案變更需要提供哪些資料

(一)化妝品行政許可變更申請表； (二)化妝品行政許可批件(備案憑證)原件； (三)代理申報的，應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及營業執照復印件並加蓋公章； (四)根據申請變更的內容分別提交下列資料： 1、產品名稱的變更： (1)申請變更產品中文名稱的，應在變更申請表中說明理由，並提交擬變更的產品中文名稱命名依據及擬變更的產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)；進口產品外文名稱不得變更； (2)申請變更防曬產品SPF、PFA或PA值的，應當提交相應的SPF、PFA或PA值檢驗報告，並提交擬變更的產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)。 2、生產企業名稱、地址的變更(包括自主變更或被收購合並)： (1)進口產品生產企業名稱或地址變更，應當提交生產國政府主管部門或有關機構出具的相關證明文件，其中，因企業間的收購、合並而提出合法變更生產企業名稱的，也可提交雙方簽訂的收購或合並合同的復印件，證明文件需翻譯成規范中文，中文譯文應有中國公證機關的公證； (2)涉及改變生產現場的，應提交擬變更的生產企業產品的衛生學(微生物、衛生化學)檢驗報告。 3、進口產品生產企業中文名稱的變更(外文名稱不變)： (1)生產企業中文名稱變更的理由； (2)擬變更的產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)。 4、行政許可在華申報責任單位的變更： (1)先提交擬變更的行政許可在華申報責任單位授權書原件備案； (2)擬變更的行政許可在華申報責任單位授權書復印件； (3)行政許可在華申報責任單位名稱或地址變更，應提交當地工商行政管理部門出具的變更證明文件原件或經公證的復印件； (4)生產企業出具的撤銷原行政許可在華申報責任單位的情況說明並經公證機關公證。 5、實際生產企業的變更： (1)涉及委託生產加工關系的，提交委託生產加工協議書，進口產品還應提交被委託生產企業質量管理體系或良好生產規范的證明文件或符合生產企業所在國(地區)法規要求的化妝品生產資質證明文件； (2)生產企業屬於同一集團公司的，提交生產企業屬於同一集團公司的證明文件及企業集團公司出具的產品質量保證文件； (3)擬變更的實際生產企業生產的產品原包裝； (4)擬變更的實際生產企業生產產品的衛生學(微生物、衛生化學)檢驗報告； (5)實際生產企業生產產品所用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書。 6、變更特殊用途化妝品類別，應按照各類別要求提交相應的資料。 7、申請其他變更的，應詳細說明理由，並提交相關證明文件。

4. 化妝品包裝變更怎樣在網上申請

化妝品備案後想要重新申請換包裝，需要注銷原產品備案信息後，重新在化妝品注冊備案信息服務平台中備案上述產品，產品標簽信息應與注冊備案信息一致。
國產非特備案網上中需要上傳的資料，除了配方、產品立體圖、產品平面圖，是否需要在附加資料中上傳以下資料，例如：產品中宣稱的產地證明，產品名稱中有外文商標，是否需要上傳商標注冊證。
(4)化妝品怎麼變更備案擴展閱讀：
化妝品備案流程：
（一）受理
自收到申報資料之日起即為受理；申請事項屬於本行政機關職權范圍，申報資料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正資料的，受理行政許可申請。
（二）技術審評
保健食品審評中心組織有關專家及技術人員對申請材料進行技術審查。申請人在對建議不予行政許可的技術審查意見（不予行政許可告知書）提出復核申請的，審評中心組織專家進行復核。
（三）行政許可決定
國家葯品監督管理局自接收到技術審查結論之日起10日內完成行政審查，並依法作出是否批準的行政許可決定；10日內不能做出決定的，可以延長10日，並出具 《行政許可決定延期通知書》，將延期理由告知申請人。
（四）送達
國家葯品監督管理局應當自作出行政許可決定之日起10日內頒發、送達有關行政許可證件。

5. 化妝品備案流程和費用

一、正面回答
化妝品進行產品備案的方法：
1、產品配方不包括含量，限用物質除外；
2、產品銷售包裝含產品標簽、產品說明書；
3、產品生產工藝簡述；
4、產品技術要求；
5、產品檢驗報告；
6、委託生產協議復印件。
費用需要根據產品認證的難易程度、產品個數、辦理年限和出口市場等因素共同決定。
二、分析詳情
《化妝品注冊備案資料管理規定》是為規范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交，依據《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求，制定的管理規定。
三、委託方和被委託方怎麼去備案
雙方都要登錄國家食品葯品監督管理局網站、國產非特殊用途化妝品備案系統進行備案。委託方先備案，取得備案號後，把備案號交給被委託方備案即可。

6. 化妝品備案改圖怎麼改

化妝品備案改圖步驟如下：
已經在備案過程中的，建議等備案完成後去做個產品名稱變更。
如果在備案中，已經出了檢測報告的，這種要先改檢測報告中的名稱。
生產方登錄國產非特殊用途化妝品備案系統，企業變更（僅限於組織機構代碼不變）。

7. 化妝品備案化妝品怎麼備案呢

因為內容有點多，參看資料：化妝品特殊和非特的備案

以下是備案的摘錄少部分內容，希望能夠幫到您！

特殊用途化妝品

指用於育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防曬等具有獨特功效的化妝品。我國把葯妝也歸類於特殊用途化妝品。

非特殊用途化妝品

指不含有以上特殊功效的，比如單純的潤膚水之類，祛痘、去皺、抗氧化等現在都算非特。

二 備案系統

特殊類採用的是注冊制

國產特殊用途化妝品跟進口化妝品(包括特殊和非特)屬於一個系統，可以直接在食品葯品監督管理總局網站化妝品欄目查詢。

非特使用的是備案制。

非特殊用途化妝品備案信息則在國產非特類化妝品備案服務平台查詢。

國產化妝品備案信息分為衛妝准字(非特)和衛妝特字(特殊)，進口化妝品分為衛妝備進字(非特)和衛妝特進字(特殊)。

三 備案流程

按照國產非特殊用途化妝品備案的要求，中國境內生產的化妝品的備案流程如下：

(一)生產企業應當在產品上市銷售前在sfda官網上整理、報送生產配方、銷售包裝、生產工藝、技術要求、產品檢驗報告等資料。

某品牌生產的護體膏在國產非特殊用途化妝品備案服務平台上的成分說明。

與國產非特不同，特殊類和進口化妝品往往需要更詳細的說明。圖為韓國某著名品牌生產的鹿茸面膜成分資料的一部分。

(二)委託生產的產品，委託雙方應當分別向所在地行政區域內的省級食品葯品監管部門報送備案信息。這也是為什麼有時候查某個產品的時候會發現兩個記錄。委託方可以先備案，備案號再交給被委託方備案。

如上圖，生產廠家和品牌所屬廠家分別有一條備案信息。

(三)省級食品葯品監管部門收到企業備案信息後，會在在5個工作日內組織完成對產品的核查。如果備案審核通過，我們就能在非特殊化妝品服務平台查到備案信息，產品也可以進行銷售。但是此時並未進行產品實物檢測，監管部門之後會再進行一次實質檢查。

(四)對於不屬於備案產品范圍的、備案信息不齊全或不符合規定形式的，食品葯品監管部門會在5個工作日內告知企業並說明理由。

(五)備案後3個月內，省級食品葯品監督管理局會組織開展對備案產品的實質檢查，發現不符合要求的，相關部門會責令改正，並在產品備案信息里進行標注;發現違法的，依法立案查處。很多人查詢某些產品的備案信息會出現「責令改正」字樣，就以為這些產品不是正規產品，實際上非正規產品在網上是查不到備案信息的，能在國家非特殊用途化妝品備案服務平台上查詢到的產品，都是受國家食品葯品監督管理局監督管理的，所以「責令改正」都不是重大問題，一般與產品質量無關，多是備案資料問題。

(六)已經備案的產品，想要變更原備案事項，要在變更前將相關變更信息通過網路平台重新報送備案;涉及備案管理部門改變的，應當主動注銷原備案信息後重新申請備案。

(七)已備案的產品，每滿4年需要重新確認產品備案信息。如果某一產品已經不再生產，企業應當主動注銷原備案信息。

四 進口新條例

進口化妝品跟國產特殊用途化妝品一樣需要進行行政許可審批，在此過程中要經過一系列嚴格的檢測，比如動物實驗。

但是中國對於海外化妝品的進口管理也在不斷地便捷化和人性化。

2017年2月份，食品葯品監督管理總局啟動了進口非特殊用途化妝品備案管理試點計劃，據新的備案管理規定，自2017年3月1日起至2018年12月21日，凡從上海市浦東新區口岸進口，且境內責任人注冊地在上海浦東新區的首次進口非特殊用途化妝品，由現行審批管理調整為備案管理。

也就是說，符合以上兩個要求的進口非特殊用途化妝品，只要是在上海浦東新區進口並進行成功備案，就可以在國內市場開始運營了。

對於進口品牌來說，這無疑是進入國內市場的快速通道。

綜上所述，化妝品備案相當於於給化妝品一個「身份證」，上面詳細記載了這個「人」的姓名、地址、基本信息，有身份證代表是被國家食品葯品監督管理局承認，但並不代表這個人的好壞，更不代表這是個「有身份」的人。

隨著國家對於化妝品的監管越來越正規和嚴格，備案信息已經成了一個化妝品基礎的東西，也越來越多的被人熟知。從陌生到熟悉，政府和消費者對於備案的重視不僅是對化妝品企業的一個規范，更是對整個行業良好有序發展的促進。

各地市備案要求略有不同，請以各地市要求為准！

8. 化妝品注冊備案流程

備案流程：
1.備案申請提出
國產普通化妝品備案人提出備案申請後，省局行政審批辦公室指導其按照《化妝品注冊備案資料管理規定》（國家葯監局2021年第32號公告）有關要求，通過國家葯品監督管理局網上辦事大廳提交備案資料，同時接受化妝品備案人相關咨詢。
2.資料整理及公示
省局行政審批辦公室自化妝品備案人提交備案資料之日起5個工作日內，按照備案資料整理要求對備案資料進行資料整理，符合備案資料整理要求的，予以公示。已進行備案但備案信息尚未向社會公布的普通化妝品，省局行政審批辦公室可以要求備案人改正並在符合要求後向社會公布備案信息。
3.信息查詢
化妝品備案人在服務平台提交資料完成備案後，公示的備案信息可在國家葯品監督管理局官網「數據查詢」欄目「國產普通化妝品備案信息」項中查詢。業務相關的部門要告知化妝品備案人及公眾備案信息查詢路徑。
備案後核查：
1.資料審查
省葯品審評中心（以下簡稱審評中心）根據國家葯監局發布的相關法律法規、技術規范等對備案資料進行技術審查，審查意見錄入國家葯品智慧監管平台（簡稱監管平台）。
2.現場核查
省局各檢查分局、各市縣級葯品監管部門根據國家葯監局發布的相關法律法規、技術規范等對備案資料的真實性、可靠性、一致性進行審查，在無法確保真實性、可靠性、一致性或產品質量安全時可開展現場核查，必要時還可進行抽樣檢驗。發現備案人存在違法違規行為的，應依法進行處置。核查結果和處置意見應錄入監管平台。
3.對功效宣稱的核查
對備案人提交的功效宣稱驗證資料，由省局各檢查分局、各市縣級葯品監管部門結合備案情況依法進行事後監管核查。
法律依據：
《化妝品監督管理條例》
第二條 在中華人民共和國境內從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案及其監督管理活動，適用本辦法。
第三條 化妝品、化妝品新原料注冊，是指注冊申請人依照法定程序和要求提出注冊申請，葯品監督管理部門對申請注冊的化妝品、化妝品新原料的安全性和質量可控性進行審查，決定是否同意其申請的活動。