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化妝品在哪裡備案

發布時間: 2023-03-09 14:27:25

① 進口化妝品備案怎麼做去哪申請報關應准備哪些資料

進口化妝品備案怎麼做?去哪申請報關?應准備哪些資料

關於化妝品行政許可申報受理規定 第一條 為規范化妝品行政許可申報受理工作,保證行政許可申報受理工作公開、公平、公正,制定本規定。 第二條 化妝品行政許可是指化妝品新原料使用、國產特殊用途化妝品生產和化妝品首次進口等的審批工作。 第三條 本規定適用於《化妝品衛生監督條例》及其實施細則中規定的化妝品行政許可申報受理工作。 第四條 國家食品葯品監督管理局負責化妝品行政許可申報受理管理工作。 第五條 國產化妝品行政許可申請人應是化妝品生產企業。國產化妝品新原料行政許可申請人應是化妝品原料生產企業或化妝品生產企業。 進口化妝品行政許可申請人應是進口化妝品生產企業。進口化妝品新原料行政許可申請人應是進口化妝品新原料生產企業或化妝品生產企業。同一申請人應委託一個在中國境內依法登記注冊,並具有獨立法人資格的單位作為在華申報責任單位,負責代理申報有關事宜。申請人可以變更在華申報責任單位。 第六條 申請人和在華申報責任單位應當按照國家有關法律、法規、標准和規范的要求申報化妝品行政許可,對申報資料負責並承擔相應的法律責任。 第七條 申請人應當向國家食品葯品監督管理局提出化妝品行政許可申請,按照本規定的要求提交有關資料。 第八條 首次申報前,行政許可在華申報責任單位授權書原件應在國家食品葯品監督管理局行政受理機構(以下稱受理機構)進行備案。 申請人申報化妝品行政許可,應登入國家食品葯品監督管理局化妝品行政許可網上申報系統,並填寫相應的化妝品行政許可申請表。 化妝品進口許可需要准備的資料: 1.化妝品成分說明書 2.化妝品安全使用說明書 3.國外機構自由銷售證明 4.合格產品樣品5.化妝品物理及化學特性解釋書

進口化妝品前准備哪些資料,化妝品進口流程

進口化妝品是需要做化妝品SFDA備案的,備案周期在4--6個月左右
1. 進口化妝品衛生許可申請表
2. 產品配方
3. 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)
4. 生產工藝及簡圖
5. 產品質量標准(企業標准)
6. 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
7. 產品包裝(含產品標簽)
8. 產品說明書
9. 受委託申報單位應提交委託申報的委託書
10. 產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明檔案
11. 可能有助於產品審評的其它資料 另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件
化妝品進口手續相對比較麻煩:注冊批號,中文標簽,衛生標簽,產地證書等。化妝品關稅在6.5%-15%,1增值稅7%,消費稅10%。進口非特殊用途化妝品備案的,應提交下列材料:
1. 進口非特殊用途化妝品備案申請表;
2. 產品配方;
3. 產品質量標准;
4. 經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:
A. 檢驗申請;B. 檢驗受理通知書;C. 產品說明書;D. 衛生學(V 生物、理化)檢驗報告;D. 毒理學安全性檢驗報告
5. 產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提 *** 品設計包裝(含產品標簽); 提供成分含量。
6. 產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明檔案;
7. 進口化妝品報關需提供其中文標簽、貨物入境檢驗檢疫通關單、產品成分表、合同、裝箱單和報檢、報關委託書等手續。
化妝品一般要進行V 生物檢驗、衛生化學檢驗、PH值測定、急性經口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。 檢驗時間一般在2-4個月,特殊功能化妝品因為要做人體試驗,時間稍長。

進口化妝品需要怎麼做標簽備案呢?需要准備什麼資料?

1、出口化妝品標簽稽核資料目錄;
2、申請單位保證書;
3、化妝品功效成分及相關證明材料、檢驗方法;
4、產品配方;
5、產企業質量標准;
6、產品在生產國(地區)允許生產及銷售的證明檔案;
進口產品提供原產國 *** 部門頒發的允許銷售檔案
7、如有中華人民共和國衛生部進口化妝品衛生許可批准文號、特殊用途化妝品衛生許可證批准文號、相關檢測報告的,需提供影印件;
8、進口化妝品經銷商、進口商、代理商在國內依法登記注冊的證明檔案;
9、申請出口化妝品標簽稽核時,提供銷往國(地區)對化妝品標簽的有關規定或其它相關證明;
10、出口化妝品生產商需提供衛生許可證及工商營業執照影印件;

進口化妝品報關需要哪些單證資料

進口化妝品報關部分
正常提供發票,裝箱單,涉及瀕危的提供瀕危。正常申報即可。
進口化妝品報檢部分
辦理流程:
一、進口化妝品收貨人備案
進口化妝品收貨人備案
二、報檢資料
(一)首次進口化妝品(未獲得IC系統產品正式備案號的)報檢時,收貨人或其代理人應當提供以下檔案:
1.產品配方(應與申請辦理衛生許可批件或備案憑證時相同);
2.貨物清單(附件1,註明產品臨時備案號);
3.進口化妝品企業責任承諾書
4.國家實施衛生許可或備案的進口化妝品成品(包括銷售包裝成品及非銷售包裝成品)應當提交國家相關主管部門批準的在有效期內的進口化妝品衛生許可批件或者備案憑證,上述檔案提供影印件加蓋企業公章的,應當同時交驗正本。
5.國家沒有實施衛生許可或備案的產品應當提交產品安全性承諾、化妝品中安全性風險物質危害識別表;在國外允許生產或銷售的相關證明材料或原產地證等
6.銷售包裝化妝品成品還應當提交中文標簽樣張和外文標簽翻譯件(非賣品可提供正品外文標簽翻譯件)。
(二)非首次進口的化妝品(已獲得IC系統產品正式備案號的)報檢時,收貨人或其代理人應當提供以下檔案:
1.貨物清單(附件1,註明產品正式備案號);
2.進口化妝品企業責任承諾書;
三、報檢單「特殊要求」欄中註明實際收貨人的名稱及備案編號,如實際收貨人與報檢單「收貨人」一致的,可只填寫備案編號;如實際收貨人與報檢單「收貨人」不一致的,應要求補充提供雙方的內貿合同。實際收貨人名稱及備案編號應與貨物清單中保持一致。
三、首次進口化妝品產品備案
上海口岸首次進口化妝品報檢完成後,應在查驗前向檢驗部門提供相關電子版進口化妝品產品備案表、電子及紙質貨物清單,企業應對提供的產品資訊真實性及准確性負責。
檢驗檢疫人員根據報檢資料及貨物清單對進口化妝品進行現場查驗和抽樣檢驗。進口化妝品經檢驗檢疫合格後,由檢驗檢疫機構簽發《入境貨物檢驗檢疫合格證明》,系統生成產品正式備案號,產品備案完成。請企業到口岸檢務領證視窗進行領證。

廣州進口化妝品報關需要提供哪些資料

首先需要提供化妝品批文,然後企業要做收貨人備案,提供原產地證,檢測報告,箱單發票合同,原標簽,中文標簽

進口化妝品報關需要哪些資質

進口化妝品中文標簽備案怎麼做

② 什麼叫化妝品備案呢

為由生產企業向所在行政區域內的省級食品葯品監督管理部門申請備案。

依據《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》第四條規定:國產非特殊用途化妝品應在產品投放市場後2個月內,由生產企業向所在行政區域內的省級食品葯品監督管理部門申請備案,並按照有關要求提交備案資料,履行備案手續。

委託生產的,由生產企業(以下稱委託方)向實際生產企業(以下稱受託方)所在行政區域內的省級食品葯品監督管理部門申請備案。有多個受託方的,由委託方選擇向其中一個受託方所在行政區域內的省級食品葯品監督管理部門申請備案。委託方應將備案登記憑證復印件分別提交其他受託方所在行政區域內的省級食品葯品監督管理部門。

(2)化妝品在哪裡備案擴展閱讀:

國產非特殊用途化妝品備案的相關要求規定:

1、省級食品葯品監督管理部門收到國產非特殊用途化妝品備案申請後,對備案資料齊全並符合規定形式的,應當當場予以備案並於5日內發給備案登記憑證;備案資料不齊全或不符合規定形式的不予備案並說明理由。

2、生產企業對已獲備案的產品,應自備案之日起,每滿4年前4個月內向原備案的省級食品葯品監督管理部門提交該產品是否繼續生產的情況說明;逾期未提交的,原備案的省級食品葯品監督管理部門應注銷該產品的備案。

3、已獲備案的產品,配方未發生改變的,生產企業不得申請改變原產品名稱(違反有關法律法規的除外)。配方變更後仍使用原名稱的,應當在產品外包裝標識上予以註明,以區別於變更前產品。

③ 化妝品原料備案流程

一、正面回答
化妝品原料備案流程:
1、用戶注冊,品牌方和實際生產企業通過網路分別在非特備案系統申請用戶名和密碼;
2、網上備案,品牌方向所在省級葯監局申請備案,並獲得備案號。實際生產企業利用前述品牌方備案獲得的備案號關聯產品生產信息,並向所在省級葯監局再次申請備案;
3、樣品檢測。送檢樣品數量根據實際包裝容量而定;
4、現場審核,品牌方將現場審核材料送至所在市級葯監局進行現場審核。
二、分析詳情
化妝品被分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品,特殊用途化妝品上市需要獲得行政許可批件,非特殊用途化妝品則需要完成網上備案。可以在國產非特殊用途化妝品備案服務平台上查詢到化妝品的備案信息。
三、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品的處罰
1、自然人犯本罪的,處三年以下有期徒刑或者拘役,並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。單位犯本罪的,對單位判處罰金,並對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依照上述規定追究刑事責任;
2、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品沒有造成嚴重後果的,銷售金額在5萬元以上的,按生產、銷售偽劣產品罪處罰。

④ 化妝品注冊備案流程

備案流程:
1.備案申請提出
國產普通化妝品備案人提出備案申請後,省局行政審批辦公室指導其按照《化妝品注冊備案資料管理規定》(國家葯監局2021年第32號公告)有關要求,通過國家葯品監督管理局網上辦事大廳提交備案資料,同時接受化妝品備案人相關咨詢。
2.資料整理及公示
省局行政審批辦公室自化妝品備案人提交備案資料之日起5個工作日內,按照備案資料整理要求對備案資料進行資料整理,符合備案資料整理要求的,予以公示。已進行備案但備案信息尚未向社會公布的普通化妝品,省局行政審批辦公室可以要求備案人改正並在符合要求後向社會公布備案信息。
3.信息查詢
化妝品備案人在服務平台提交資料完成備案後,公示的備案信息可在國家葯品監督管理局官網「數據查詢」欄目「國產普通化妝品備案信息」項中查詢。業務相關的部門要告知化妝品備案人及公眾備案信息查詢路徑。
備案後核查:
1.資料審查
省葯品審評中心(以下簡稱審評中心)根據國家葯監局發布的相關法律法規、技術規范等對備案資料進行技術審查,審查意見錄入國家葯品智慧監管平台(簡稱監管平台)。
2.現場核查
省局各檢查分局、各市縣級葯品監管部門根據國家葯監局發布的相關法律法規、技術規范等對備案資料的真實性、可靠性、一致性進行審查,在無法確保真實性、可靠性、一致性或產品質量安全時可開展現場核查,必要時還可進行抽樣檢驗。發現備案人存在違法違規行為的,應依法進行處置。核查結果和處置意見應錄入監管平台。
3.對功效宣稱的核查
對備案人提交的功效宣稱驗證資料,由省局各檢查分局、各市縣級葯品監管部門結合備案情況依法進行事後監管核查。
法律依據
《化妝品監督管理條例》
第二條 在中華人民共和國境內從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案及其監督管理活動,適用本辦法。
第三條 化妝品、化妝品新原料注冊,是指注冊申請人依照法定程序和要求提出注冊申請,葯品監督管理部門對申請注冊的化妝品、化妝品新原料的安全性和質量可控性進行審查,決定是否同意其申請的活動。

⑤ 化妝品備案怎麼申請的

1、用戶注冊。品牌方和實際生產企業通過網路分別在非特備案系統申請用戶名和密碼(註:本條例針對委託加工類企業)
2、網上備案
(1)品牌方向所在省級葯監局申請備案,並獲得備案號;
(2)實際生產企業利用前述品牌方備案獲得的備案號關聯產品生產信息,並向所在省級葯監局再次申請備案。
備案成功後,獲得一個備案號,和二條可公開查詢的備案信息。
3、樣品檢測。送檢樣品數量根據實際包裝容量而定。
4、現場審核。
(1)品牌方將現場審核材料送至所在市級葯監局進行現場審核。
(2)實際生產企業將現場審核材料送至所在市級葯監局現場審核。(註:一般最快1周可完成,正常需要2-3周。)
二、化妝品備案准備以下資料
1、產品配方(不包括含量,限用物質除外。下同)
2、產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書)
3、產品生產工藝簡述
4、產品技術要求
5、產品檢驗報告
這些資料中,1和2我們會在網上備案的時候用到,剩下的資料由企業留存備查,一般備案成功後的3個月內,食品葯品監督管理局會進行現場審核,企業需要提供這些資料以供檢查。
三、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品的處罰有哪些
1、自然人犯本罪的,處三年以下有期徒刑或者拘役,並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。單位犯本罪的,對單位判處罰金,並對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依照上述規定追究刑事責任。
2、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品沒有造成嚴重後果的,銷售金額在5萬元以上的,按生產、銷售偽劣產品罪處罰。
3、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品銷售金額在5萬元以上的,造成嚴重後果的,同時觸犯了本罪和生產、銷售偽劣產品罪,本罪規定的刑罰較輕,按較重的罪名處罰。綜上所述生產、銷售不符合衛生標準的化妝品行為實際最高可以判無期徒刑。

法律依據:《化妝品功效宣稱評價規范》第一條規定:自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的,應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價,並在國家葯監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。
《化妝品功效宣稱評價規范》第二條規定:2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當於2023年5月1日前,按照《規范》要求,對化妝品的功效宣稱進行評價,並上傳產品功效宣稱依據的摘要。

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