化妝品送審需要准備哪些資料

Ⅰ 進口化妝品從首次備案到入境貨物檢驗檢疫證明等等細節問題的所有流程

化妝品進口備案申報/批文辦理-詳細流程!化妝品申報
一、進口化妝品的手續流程
准備樣品/資料---送實驗室檢測---准備送審資料----申報---取得批件---商檢進口報檢-----海關進口報關----繳納海關關稅----商檢、海關查驗----商檢取樣檢測----檢測結果合格----海關商檢放行----物流配送
二、進口化妝品的周期費用
周期
1.葯監局備案周期：
普通產品：整個申報過程約持續4個月左右。
特殊產品：整個申報過程約持續6個月左右。
2.中文標簽審核：
此項在進口通關進行，不需提前備案。
費用
包括檢驗費、申報費等，具體見下表：
項目 單個產品費用（萬元/個） 備注
檢驗費 普通 0.48~0.78
特殊 0．71~3左右
三、所需資料
化妝品一般貿易進口需要提供的資料如下：
國外供應商：
原產地證、成分配方明細表、提單、貿易合同、裝箱單、商業INVOICE等；
國內進口商：
營業執照、換單委託書、報檢委託書、報關委託書等

Ⅱ 化妝品備案需要哪些資料

化妝品備案申請應當提交的材料:申請表一式兩份;產品注冊證復印件一份;產品生產許可證原件及復印件一份;產品注冊證書原件及復印件一份;其他相關資料。備案申請材料由生產企業提供。如申請化妝品首次注冊或變更(如生產場所變更),應當提交企業所在地省級食品葯品監督管理部門批準的備案材料及產品注冊證復印件;不需提交任何生產場地變更的,應當提交產品使用說明書和生產許可批件。
1.申請書
應由申請人的法定代表人簽名或蓋章,並將申請人的名稱、住所、聯系方式等內容完整、真實、准確地記錄下來。申請書內容包括:注冊名稱;產品名稱和注冊證號;生產許可證號;產品類型簡廳、配方、生產日期、質量檢驗報告攔畢隱等。
2.批准證書復印件
(1)有效的中文名稱:外文名稱(2)中文說明書(3)中文 (5)中文名稱(6)中文 (7)中文產品名稱(9)中文名稱(10)中文名(11)中文名數轎稱(12)中文產品功能或用途(13)生產批號變更證明文件復印件;或進口注冊申報時提交已在中國市場銷售的產品注冊證書原件及復印件;或國內產品經其他國家或地區注冊的產品注冊證書復印件;或國外產品經中國境外注冊並獲在華銷售證明文件復印件。
3.產品說明書和產品使用說明書(包括中文翻譯件),需加蓋生產企業公章(非內文公章)。
(2)檢驗報告(包括:產品名稱、生產日期、保質期、批號、規格、生產廠家、產地、等級、使用方法、生產批件編號)。

Ⅲ 進口化妝品需要怎麼做標簽備案呢需要准備什麼資料

1、出口化妝品標簽審核資料目錄；

2、申請單位保證書；

3、化妝品功效成分及相關證明材料、檢驗方法；

4、產品配方；

5、產企業質量標准;

6、產品在生產國（地區）允許生產及銷售的證明文件；

進口產品提供原產國政府部門頒發的允許銷售文件

7、如有中華人民共和國衛生部進口化妝品衛生許可批准文號、特殊用途化妝品衛生許可證批准文號、相關檢測報告的，需提供復印件；

8、進口化妝品經銷商、進口商、代理商在國內依法登記注冊的證明文件；

9、申請出口化妝品標簽審核時，提供銷往國（地區）對化妝品標簽的有關規定或其它相關證明；

10、出口化妝品生產商需提供衛生許可證及工商營業執照復印件；

Ⅳ 進口國外護膚品進口化妝品申報所需要的具體資料有哪些

進口國外護膚品進口化妝品申報所需要的具體資料（特殊類）

（1）特殊用途化妝品行政許可申請表；

（2）產品名稱命名依據；

（3）產品質量安全控制要求；

（4）產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；

（5）經國家食品葯品監督管理總局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；

（6）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；

（7）省級食品葯品監督管理部門出具的生產衛生條件審核意見；

（8）申請育發、健美、美乳類產品的，應提交功效成分及其使用依據的科學文獻資料；

（9）可能有助於行政許可的其他資料；

（10）產品技術要求的文字版和電子版。

另附省級食品葯品監督管理部門封樣並未啟封的樣品1件。

其中：

（5）檢驗報告應符合以下要求：

許可檢驗機構出具的檢驗報告，應當包括以下資料：

1）檢驗申請表；

2）檢驗受理通知書；

3）產品使用說明；

4）衛生安全性檢驗報告（微生物、衛生化學、毒理學）；

5）如有以下資料應提交：

①人體安全性檢驗報告（皮膚斑貼、人體試用試驗）；

②防曬指數SPF、PFA或PA值檢驗報告；

③其他新增項目檢測報告（如化妝品中石棉檢測報告等）。

其中：

（7）省級食品葯品監督管理部門出具的生產衛生條件審核意見：

1）化妝品生產衛生條件審核申請表。

2）化妝品生產衛生條件審核表。

3）產品配方。

4）生產工藝簡述和簡圖。

5）生產設備清單。

6）生產企業衛生許可證復印件。

(4)化妝品送審需要准備哪些資料擴展閱讀：

一.進口化妝品清關需要什麼資質？

1.在進口化妝品之前，企業需要到商檢局做備案。

2.在進口口岸出入境檢驗檢疫局中辦理中文標簽備案。

3.准備進口化妝品的產品配方、使用說明書、產品名稱信息、相關授權書。

4.化妝品生產企業的相關信息和在華責任單位的相關信息。

二.申請進口化妝品批文需要多長的時間？

進口普通類的化妝品一般是在4——6個月的時間就可以取得進口化妝品批文，倘若是進口特殊類化妝品一般是在7——12個月。

三.什麼類型的化妝品進口清關需要國家審批？

所有進口的化妝品（進口的普通類化妝品和特殊用途的化妝品）、進口化妝品新原料、國產特殊類化妝品都必須有國家葯監局（SFDA）注冊審批。國產普通類化妝品在省級衛生監管部門注冊即可。

Ⅳ 進口化妝品樣品報檢需要提供哪些資料

進口化妝品樣品報檢需要提供的資料

你好，報檢人應在入境前或入境時向海關報關地檢驗檢疫機構報檢，並按規定填制《入境貨物報檢單》並提供合同、發票、裝箱單、提（運）單、進口化妝品標簽檢驗相關資料（化妝品中文標簽樣張和外文原標簽及翻譯及化妝品成分配比等）、衛生部進口化妝品衛生許可批件（備案證纖猛書）等相關外貿單據。

(5)化妝品送審需要准備哪些資料擴展閱讀：

一、官方檢測用樣品 報檢時，企業向口岸機構提交如下報檢資料：
1、 官方機構指定檢測部門的相關證明原件；
2、 收貨人出具的產品用途說明；
3、 貨物清單，樣品數量不得超過證明中的數量。
二、企業內部研發、檢測鄭茄非試用樣品： 企業首先應向我局食品處提交如下備案申請資料： 1、企業工商營業執照、組織機構代碼證（復印件加蓋企業公章）；
2、企業樣品進口用途聲明；
3、企業研發、檢測樣品管理程序文件：包括相關程序必須明確樣品使用范圍、樣品接收、使用、處理等環節責任人等。樣品使用記錄登記須具有可追溯性。
4、研發、測試用樣品的種類和2年內進口樣品預測量；
5、實驗室的檢測能力和人員資質情況；
6、不用於銷售的聲明；
7、毀叢橋樣品銷毀公司簽訂的合同和銷毀公司的資質證明。
三、企業在取得食品處下發的企業備案批復後進行報檢，並向口岸機構提交如下化妝品樣品報檢資料：
1、企業備案批復（復印件）；
2、進口化妝品樣品特殊情況申請表（詳見附件）和進口貨物清單（詳見附件）；
四、目標人群測試用樣品 企業首先應向我局食品處提交如下備案申請資料：
1、企業工商營業執照、組織機構代碼證（復印件加蓋企業公章）；
2、樣品進口用途聲明；
3、樣品管理程序文件：包括相關程序必須明確樣品使用范圍、樣品接收、使用、處理等環節責任人，樣品使用記錄登記須具有可追溯性。
4、2年內進口樣品預測量；
5、測試風險控制情況；
6、樣品銷毀公司簽訂的合同和銷毀公司的資質證明；
7、企業委託的測試的，須提供企業與被委託方的服務合同，及被委託方的資格情況（例如：調查機構提供「涉外調查許可證」、企業法人營業執照、組織代碼證等），被委託方如有變化，需要及時更新。
八、企業在取得食品處下發的企業備案批復後進行報檢，並向口岸機構提交如下化妝品報檢資料：
1、 企業備案批復（復印件）；
2、 進口化妝品樣品特殊情況申請表和進口貨物清單；
3、 產品配方。
九、市場前期營銷策劃用樣品、企業內部使用樣品及其他樣品 報檢時，企業向口岸機構提交如下報檢資料：
1、企業工商營業執照、組織代碼證（復印件加蓋企業公章）；
2、企業情況說明：其中包括此批樣品使用地區、使用計劃（樣品數量在合理范圍）、使用用途、配合監管措施及產品符合我國相關法律法規的承諾書，如貨物流向為外地的請流向地檢驗檢疫局確認後續監管情況;
3、進口化妝品樣品特殊情況申請表和進口貨物清單;
4、產品配方。

Ⅵ 辦理化妝品批文需要哪些手續

化妝品申報過程,化妝品分為普通化妝品和特殊化妝品兩種，申報費用和時間不同。

進口普通化妝品申報過程：

一、項目啟動 ：

1、貴公司只需提供產品配方、說明書、生產工藝和送檢樣品22個。

2、送樣品檢驗。

二、准備申報資料：

1、進口化妝品衛生許可申請表；

2、產品配方；

3、生產工藝及簡圖 ；

4、產品質量標准（企業標准）；

5、檢驗機構出具的檢驗報告 ；

6、產品設計包裝（含產品標簽）；

7、產品說明書樣稿；

8、自由銷售證明和委託書（進口產品）；

9、可能有助於評審的其它資料 。

註：資料送交衛生部前貴公司需提供自由銷售證明和委託書。

三、資料送交衛生部後5個工作日做出答復是否受理。

四、衛生部受理後行政簽字，給予備案（20個工作日）。

絕大多數化妝品可以按普通化妝品申報，普通化妝品包括護膚品，發用品，彩妝品，唇膏，指甲油，香水類。

特殊化妝品包括育發類，健美類，美乳類，染發燙發類，防曬類，祛斑類，除臭類，脫毛類。

國產或進口特殊化妝品申報過程 ：

一、項目啟動 ：

1、貴公司提供產品配方、說明書、生產工藝和送檢樣品。

2、送樣品檢驗；檢驗周期：根據功能不同時間不同。

二、准備申報資料：

1、進口化妝品衛生許可申請表 （國產特殊化妝品申請表） ；

2、產品配方及依據；

3、功效成分及檢驗方法；

4、生產工藝及簡圖 ；

5、產品質量標准（企業標准）；

6、檢驗機構出具的檢驗報告；

7、產品設計包裝（含產品標簽）；

8、產品說明書樣稿；

9、可能有助於評審的其它資料（如國內外有關資料）；

10、自由銷售證明和授權委託書（進口產品）。

三、參加葯監局定期舉行的評審會（一個季度開一次會）。

四、評審會後7－15天下達評審意見，根據評審意見修改補充資料。

五、衛生部行政簽字審批，頒發批文（2－3個月）。

Ⅶ 知識篇丨化妝品備案流程和材料要求

根據化妝品衛生監督條例及國家葯品監督管理局(NMPA)的相關規定，凡是進口化妝品都必須進行備案或行政許可，國產非特殊類產品採取備案制，特殊類產品採取注冊制。今天程誠就帶大家一起了解下化妝品備案的流程和材料要求。
拿帆首先必須區分非特殊類和特殊類產品，只有非特殊類產品才能做備案，非特殊類產品還要區分進口和國產，流程、周期、資料、費用都是有差別型遲的。按照要求，在備案前，需要准備以下資料:
1.產品配方(不包括含量，限用物質除外。下同)
2.產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書)
3.產品生產工藝簡述
4.產品技術要求
5.產品檢驗報告
這些資料中，1和2我們會在網上備案的時候用到，剩下的資料由企業留存備查，一般備案成功後的3個月內，食品葯品監督管理局會進行現場審核，企業需要提供這些資料以供檢查。
一、化妝品備案申報需要提交的資料
1、化妝品委託生產備案申請表
2、委託方所在省、市級化妝品監管部門出具的委託生產預登記通知書等表明已告知本省監管部門的證明材料。
3、委託方與被委託方簽訂的經公證的委託生產加工合同及公證書復印件及委託企業和被委託企業營業執照復印件。
4、被委託方《化妝品生產企業衛生許可證》和《化妝品生產許可證》復印件;
5、委託生產特殊用途用途化妝品的，需提供特殊用途化妝品的批准文件復印件(攜帶原件核實);
6、托生產產品的配方(不包括含量，限用物質除外)。
7、委託生產化妝品的標簽、產品說明書(樣稿)。標簽說明書應符合相關規定要求，應標注雙方的單位名稱、地址和被委託方的衛生許卜敏李可證、生產許可證編號，生產特殊用途化妝品的要標注特殊用途化妝品批准文號。
8、委託方與被委託方產品衛生安全管理制度文件
9、申請人提交申報資料時，申報人不是法定代表人本人，應提交《授權委託書》及申報人身份證復印件
二、產特殊用途化妝品備案流程
1、產品的生產企業(委託方)和實際生產企業(受託仿)分別在國產非特殊用途化妝品備案信息管理系統中注冊。
2、按照《化妝品行政許可檢驗管理辦法》確定檢驗項目。
3、准備樣品(數量、凈含量均要滿足檢驗要求)，送至化妝品備案檢驗機構進行檢驗。
4、領取檢驗報告。
5、按照《關於調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(2013年第10號)要求准備備案留檔材料。
6、待檢驗報告與備案留檔留檔材料備齊後，按照相關要求申報產品備案(委託方與受委託方分別申報)
7、待備案結果出具後，准備現場檢查。
程誠結語:為規范化妝品注冊和備案行為並保證化妝品質量安全，國家市場監督管理總局已制定並於2021年5月1日起開始施行《化妝品注冊備案管理辦法》，辦法共計6章63條。廣大從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案的商家需要認真研讀哦!

Ⅷ 化妝品到葯監局備案需要提交些什麼

一、申請國產非特殊用途化妝品備案的，應提交下列資料：

（一）國產非特殊用途化妝品備案申請表；

（二）產品名稱命名依據；

（三）產品配方（不包括含量，限用物質除外）；

（四）產品生產工藝簡述和簡圖；

（五）產品生產設備清單；

（六）產品質量安全控制要求；

（七）產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；

（八）經省級食品葯品監督管理部門指定的檢驗機構（以下稱檢驗機構）出具的檢驗報告及相關資料；

（九）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；

（十）生產企業衛生許可證復印件；

（十一）其他受託方的衛生許可證復印件（如有委託生產的）；

（十二）委託生產協議復印件（如有委託生產的）；

（十三）可能有助於備案的其他資料。

二、申請僅限於出口國產非特殊用途化妝品備案的，應提交下列資料：

（一）國產非特殊用途化妝品備案申請表（僅限於出口產品）；

（二）產品名稱；

（三）進口國或地區名稱；

（四）委託方名稱；

（五）產品配方（不包括含量，限用物質除外）；

（六）進口國或地區產品質量安全控制標准和要求；

（七）產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；

（八）其他受託方的衛生許可證復印件（如有委託生產的）；

（九）委託生產協議復印件（如有委託生產的）；

（十）可能有助於備案的其他資料。

三、申請國產非特殊用途化妝品備案的，應按照本辦法的要求提交有關資料，備案資料一式兩份，一份交省級食品葯品監督管理部門，一份留生產企業存檔。申報資料要求如下：

（一）申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；檢驗報告、公證文書及第三方證明文件除外；

（二）使用A4規格紙張列印，使用明顯區分標志，按規定順序排列，並裝訂成冊；

（三）使用中國法定計量單位；

（四）申報內容應完整、清楚，同一項目的填寫應當一致；

（五）所有外文（境外地址、網址、注冊商標、專利名稱等必須使用外文的除外）均應譯為規范的中文，並將譯文附在相應的外文資料前；

（六）產品配方應提交文字版和電子版;

（七）文字版與電子版的填寫內容應當一致。

四、申請國產非特殊用途化妝品備案的，產品配方資料應符合下列要求：

（一）應以表格形式在同一張表中提供含原料序號、標准中文名稱、限用物質含量、使用目的等內容的配方表，字型大小不小於小五號宋體。

（二）應提供全部原料的名稱；復配原料必須以復配形式申報，並應標明各組分的名稱。
如配方中使用了香精原料，不須申報香精中具體香料組分的種類和含量，原料名稱以「香精」命名。

（三）配方原料（含復配原料中的各組分）的中文名稱應按《國際化妝品原料標准中文名稱目錄》使用標准中文名稱，無國際化妝品原料命名（INCI名稱）或未列入《國際化妝品原料標准中文名稱目錄》的應使用《中國葯典》中的名稱或化學名稱或植物拉丁學名，不得使用商品名或俗名，但復配原料除外。

（四）著色劑應提供《化妝品衛生規范》中載明的著色劑索引號（簡稱CI號），無CI號的除外。
（五）含有動物臟器組織及血液製品提取物的，應提交原料的來源、質量規格和原料生產國允許使用的證明。

（六）凡在產品配方中使用來源於石油、煤焦油的碳氫化合物（單一組分的除外）的，應在產品配方中標明相關原料的化學文摘索引號（簡稱CAS號）。

（七）《化妝品衛生規范》對限用物質原料有規格要求的，還應提交由原料生產商出具的該原料的質量規格證明。

（八）凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產品，應當提供基於安全性考慮的配方設計原則（含配方整體分析報告）、原料的選擇原則和要求、生產工藝、質量控制等內容的資料。

五、申請國產非特殊用途化妝品備案的，產品質量安全控制要求應包含下列內容：

（一）顏色、氣味、性狀等感官指標；

（二）微生物指標（不需檢測的除外）、衛生化學指標；

（三）宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產品應當有pH值指標（油包水（油狀產品）、粉狀、粉餅類、蠟基類除外）及其檢測方法。

(8)化妝品送審需要准備哪些資料擴展閱讀：

自2011年10月1日起首次投放市場的國產非特殊用途化妝品，應當按照《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》的有關要求備案。2011年10月1日前已投放市場但未按《化妝品衛生監督條例》及其實施細則有關要求備案的，應在2012年12月31日前，按照《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》的有關要求備案。

已投放市場且已按《化妝品衛生監督條例》及其實施細則有關要求備案的，不需要重新提交資料進行備案，但應在2012年12月31日前辦理《國產非特殊用途化妝品備案登記憑證》。

自本辦法實施之日起，已投放市場但不再生產國產非特殊用途化妝品的，應向省級食品葯品監督管理部門備案。