化妝品監管需要什麼

❶ 化妝品衛生監督條例

第一章總則第一條為加強化妝品的衛生監督，保證化妝品的衛生質量和使用安全，保障消費者健康，制定本條例。第二條本條例所稱的化妝品，是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法，散布於人體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。第三條國家實行化妝品衛生監督制度。國務院衛生行政部門主管全國化妝品的衛生監督工作，縣以上地方各級人民政府的衛生行政部門主管本轄區內化妝品的衛生監督工作。第四條凡從事化妝品生產、經營的單位和個人都必須遵守本條例。第二章化妝品生產的衛生監督第五條對化妝品生產企業的衛生監督實行衛生許可證制度。
《化妝品生產企業衛生許可證》由省、自治區、直轄市衛生行政部門批准並頒發。《化妝品生產企業衛生許可證》有效期四年，每二年復核一次。
未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的單位，不得從事化妝品生產。第六條化妝品生產企業必須符合下列衛生要求：
（一）生產企業應當建在清潔區域內，與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距。
（二）生產企業廠房的建築應當堅固、清潔。車間內天花板、牆壁、地面應當採用光潔建築材料，應當具有良好的採光（或照明），並應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。
（三）生產企業應當設有與產品品種、數量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。
（四）生產車間應當有適合產品特點的相應的生產設施，工藝規程應當符合衛生要求。
（五）生產企業必須具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。第七條直接從事化妝品生產的人員，必須每年進行健康檢查，取得健康證後方可從事化妝品的生產活動。
凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生於手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核等傳染病的人員，不得直接從事化妝品生產活動。第八條生產化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家衛生標准。第九條使用化妝品新原料生產化妝品，必須經國務院衛生行政部門批准。
化妝品新原料是指在國內首次使用於化妝品生產的天然或人工原料。第十條生產特殊用途的化妝品，必須經國務院衛生行政部門批准，取得批准文號後方可生產。
特殊用途化妝品是指用於育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。第十一條生產企業在化妝品投放市場前，必須按照國家《化妝品衛生標准》對產品進行衛生質量檢驗，對質量合格的產品應當附有合格標記。未經檢驗或者不符合衛生標準的產品不得出廠。第十二條化妝品標簽上應當註明產品名稱、廠名，並註明生產企業衛生許可證編號；小包裝或者說明書上應當註明生產日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應當註明批准文號。對可能引起不良反應的化妝品，說明書上應當註明使用方法、注意事項。
化妝品標簽、小包裝或者說明書上下得注有適應症，不得宣傳療效，不得使用醫療術語。第三章化妝品經營的衛生監督第十三條化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品：
（一）未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所生產的化妝品；
（二）無質量合格標記的化妝品；
（三）標簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規定的化妝品；
（四）未取得批准文號的特殊用途化妝品；
（五）超過使用期限的化妝品。第十四條化妝品的廣告宣傳不得有下列內容：
（一）化妝品名稱、製法、效用或者性能有虛假誇大的；
（二）使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的；
（三）宣傳醫療作用的。第十五條首次進口的化妝品，進口單位必須提供該化妝品的說明書、質量標准、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國（地區）批准生產的證明文件，經國務院衛生行政部門批准，方可簽定進口合同。第十六條進口的化妝品，必須經國家商檢部門檢驗；檢驗合格的，方准進口。
個人自用進口的少量化妝品，按照海關規定辦理進口手續。第四章化妝品衛生監督機構與職責

❷ 化妝品生產經營監督管理辦法

一、正面回答
化妝品原料分為新原料和已使用的原料，國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理。國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理。化妝品生產經營者應當依照法律、法規、強制性國家標准、技術規范從事生產經營活動，加強管理，誠信自律，保證化妝品質量安全。
二、分析
安全工作體制，國家監督、地方監管、企業負責，國家與行政管理之間，實行綜合監管和行業監管。在中央政府與地方政府之間，實行的是國家監管與地方監管。在政府與企業之間，實行的是政府監管與企業管理。
三、化妝品生產日期怎麼看？
仔細觀察商品的包裝盒或者包裝袋，因為一般來說在商品的包裝袋或者盒子上面都會印有生產日期，以年月日的具體形式呈現，有些生鮮食品有時候也會具體到小時或者分鍾。

❸ 國家哪個部門負責檢查化妝品是否合格

化妝品公司的日常運營，是在工商行政管理、質量與技術監督、衛生監督、食品與葯品等政府部門的監管下進行的。

（一）衛生監督、食品與葯品監督（局）

這兩個部門對化妝品的管理均是依據同一套法例進行的，主要是國務院頒發的《化妝品衛生監督條例》，只是廣東、上海、北京三地職責的扮銷實施放在食品與葯品監督（局）。

我國對化妝品生產企業實施審批制，有兩個方面，首先是化妝品生產企業的設立需要審批，監管部門按《化妝品生產企業衛生規范》對工廠進行審核，審核合格後批准，並發出《衛生許可證》。

（二）工商行政管理（局）

該部門負責流通領域的經濟秩序管理，我們較舉缺賀常接觸應用的法律是《反不正當競爭法》、《消費者權益保護法》、《廣告法》等。這些法律規范了經營者的一些行為，如禁止假冒偽劣、地方保護、虛假宣傳等。經營者不得利用廣告或者其他方法，對商品的質量、製作成分、性能、用途、生產者、有效期限、產地等做虛假宣傳。

經營者應當保證其提供的商品或者服務符合保障人身、財產安全的要求。對可能危及人身、財產安全的商品和服務，應當向消費者作出真實的說明和明確的警示，並說明和標明正確使用商品或者接受服務的方法以及防止危害發生的方法。

禁止虛假宣傳、表示有功效時需有科學證明、不能使用絕對化語言、要有適當的警示是工商對我們行業內的重點監管的項目，也是這幾個法律的共性。

（三）質量技術監督（局）

該機構是依照《產品質量法》、《計量法》、《標准化法》等法律法規行使權力。

按照《中華人民共和國工業產品許可條例》規正派定，化妝品廠設立時，需要經過工廠審查，領取《工業產品生產許可證》方能生產。

在產品的製作過程，企業必須按照一定的標准生產產品，這些標准可能是國家標准、部頒標准、行業標准、企業標准。這些標准涉及膏霜、乳液、洗面奶等20多個，為了統一證實產品的性狀，對產品的檢驗還需按公允的方法進行，這里包括使用的儀器、器具合符標准、檢驗方法合符標准。

執行的是《化妝品衛生化學標准檢驗方法》、《定量包裝商品凈含量計量檢驗規則》、《化妝品通用試驗方法》，質量技術監督部門根據需要會不定期地上門抽檢，在流通領域內也會進行抽檢。

❹ 化妝品屬於政府什麼部門監管

化妝品公司的日常運營，是在工商行政管理、質量與技術監督、衛生監督、食品與葯品等政府部門的監管下進行的。\x0d\x0a（一）衛生監督、食品與葯品監督（局）\x0d\x0a這兩個部門對化妝品的管理均是依據同一套法例進行衡賣的，主要是國務院頒發的《化妝品衛生監督條例》，只是廣東、上海、北京三地職責的實施放在食品與葯品監督（局）。\x0d\x0a我國對化妝品生產企業實施審批制，有兩個方面，首先是化妝品生產企業的設立需要審批，監管部門按《化妝品生產企業衛生規范》對工廠進行審核，審核合格後批准，並發出《衛生許可證》。其次是對於特殊用途的化妝品實施審批，審批合格後才能生產，「特殊用途化妝品是指用於育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品」。\x0d\x0a國家還制定了若干個標准來規范審批後企業在生產、銷售環節的行為。如《化妝品衛生標准》用於規范化妝品的成份、衛生學等指標；《中華人民共和國國家標准：消費品使用說明化妝品通用標簽》用於規范化妝品的包裝標注及說明書。\x0d\x0a這兩個部門是化妝品行業的主管部門，它們的政策措施直接影響著行業的發展，其監管有如下幾個可能的趨勢：\x0d\x0a1、改審批制為備案制，即化妝品產品及其生產廠商無需審批，自願注冊，廠家對產品的安全性負責，國家規定部分禁用物質。\x0d\x0a2、生產廠家必須接受按化妝品良好生產規范（GMP）管理。\x0d\x0a3、修改標簽規范，強令成份公開、加入警示標識。\x0d\x0a在這些趨勢中以第3項為最快可能實施，新的標簽標准已修定，正在審批程序中。\x0d\x0a屬於這些部門管理執行的還有《化妝品廣告管理條例》，但有了《廣告法》以後，衛生行政部門就較少在這些方面作為。\x0d\x0a（二）工商行政管理（局）\x0d\x0a該部門負責流通領域的經濟秩序管理，我們較常接觸應用的法律是《反不正當競爭法》、《消費者權益保護法》、《廣告法》等。這些法律規范了經營者的一些行為，如禁止假冒偽劣、地方保護、虛假宣傳等。經營者不得利用廣告或者其他方法，對商品的質量、製作成分、性能、用途、生產者、有效期限、產地等做虛假宣傳。\x0d\x0a經營者應當保證其提供的商品或者服務符合保障人身、財產安全的要求。對可能危及人身、財產安全的商品和服務，應當向消費者作出真實的說明和明確的警示，並說明和標明正確使用商品或者接受服務的方法以及防止危害發生的方法。\x0d\x0a禁止虛假宣傳、表示有功效時需有科學證明、不能使用絕對化語言、要有適當的警示是工商對我們行業內的重點監管的項目，也是這幾個法律的共性。\x0d\x0a（三）質量技術監督（局）\x0d\x0a該機構是依照《產品質量法》、《計量法》、《標准化法》等法律法規行使權力。\x0d\x0a按照《中華人民共和國工業產品許可條例》規定，化妝品廠設立時，需要經過工廠審查，領取《工業產品生產許可證》方能生產。\x0d\x0a在產品的製作過程，企業必須按照一定的標准生產產品，這些標准可能是國家標准、部頒標准、行業標准、企業標准。盯消這些標准涉及膏霜、乳液、洗面奶等20多個，為了統一證實產品的性狀，對產品的檢驗還需按公允的方法進行，這里包括使用的儀器、器具合符標准、檢驗方法合符標准。執行的是《化妝品衛生化學標准檢驗方法》、《定量包裝商品凈含量計量檢咐則逗驗規則》、《化妝品通用試驗方法》，質量技術監督部門根據需要會不定期地上門抽檢，在流通領域內也會進行抽檢。

❺ 知識篇丨化妝品備案流程和材料要求

根據化妝品衛生監督條例及國家葯品監督管理局(NMPA)的相關規定，凡是進口化妝品都必須進行備案或行政許可，國產非特殊類產品採取備案制，特殊類產品採取注冊制。今天程誠就帶大家一起了解下化妝品備案的流程和材料要求。
拿帆首先必須區分非特殊類和特殊類產品，只有非特殊類產品才能做備案，非特殊類產品還要區分進口和國產，流程、周期、資料、費用都是有差別型遲的。按照要求，在備案前，需要准備以下資料:
1.產品配方(不包括含量，限用物質除外。下同)
2.產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書)
3.產品生產工藝簡述
4.產品技術要求
5.產品檢驗報告
這些資料中，1和2我們會在網上備案的時候用到，剩下的資料由企業留存備查，一般備案成功後的3個月內，食品葯品監督管理局會進行現場審核，企業需要提供這些資料以供檢查。
一、化妝品備案申報需要提交的資料
1、化妝品委託生產備案申請表
2、委託方所在省、市級化妝品監管部門出具的委託生產預登記通知書等表明已告知本省監管部門的證明材料。
3、委託方與被委託方簽訂的經公證的委託生產加工合同及公證書復印件及委託企業和被委託企業營業執照復印件。
4、被委託方《化妝品生產企業衛生許可證》和《化妝品生產許可證》復印件;
5、委託生產特殊用途用途化妝品的，需提供特殊用途化妝品的批准文件復印件(攜帶原件核實);
6、托生產產品的配方(不包括含量，限用物質除外)。
7、委託生產化妝品的標簽、產品說明書(樣稿)。標簽說明書應符合相關規定要求，應標注雙方的單位名稱、地址和被委託方的衛生許卜敏李可證、生產許可證編號，生產特殊用途化妝品的要標注特殊用途化妝品批准文號。
8、委託方與被委託方產品衛生安全管理制度文件
9、申請人提交申報資料時，申報人不是法定代表人本人，應提交《授權委託書》及申報人身份證復印件
二、產特殊用途化妝品備案流程
1、產品的生產企業(委託方)和實際生產企業(受託仿)分別在國產非特殊用途化妝品備案信息管理系統中注冊。
2、按照《化妝品行政許可檢驗管理辦法》確定檢驗項目。
3、准備樣品(數量、凈含量均要滿足檢驗要求)，送至化妝品備案檢驗機構進行檢驗。
4、領取檢驗報告。
5、按照《關於調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(2013年第10號)要求准備備案留檔材料。
6、待檢驗報告與備案留檔留檔材料備齊後，按照相關要求申報產品備案(委託方與受委託方分別申報)
7、待備案結果出具後，准備現場檢查。
程誠結語:為規范化妝品注冊和備案行為並保證化妝品質量安全，國家市場監督管理總局已制定並於2021年5月1日起開始施行《化妝品注冊備案管理辦法》，辦法共計6章63條。廣大從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案的商家需要認真研讀哦!

❻ 我國化妝品行業的強監管時代要來臨了，怎麼把控好化妝品市場的准入關

如果化妝品行業的強監管時代已經要來臨了，怎麼才能夠把控好，化妝品市場的准入的一個關卡，首先來說的話，化妝品的這個關系還是說說卡的不嚴的話，什麼樣的化妝品都能夠拿到市場上來進行售賣，但是我們要想一下，大多數使用化妝品的人群是女性對於女性來說的話很有可能天天都的時候我們都會進行在臉上化妝，如果說在近距離的一個接觸我們的皮膚的一個狀態之下的話這個化妝品的質量不是非常的好很有可能會產生一些過敏以及爛臉的這種狀態，所以大家一定要正式的鄭重起來，這樣的一個問題，就是說化妝品，對於我們來說到底有沒有害處。