化妝品升級配方如何備案

❶ 特殊化妝品備案的流程是什麼需要什麼資料

國產特殊用途化妝品備案流程：

• （一）生產衛生條件審核

  1、准備衛生條件審核資料，包括申請表，配方表，生產工藝簡述及簡圖，生產許可證，抽樣申請表，如果存在委託生產關系還應提供委託生產協議。（此處的配方表必須是在申報系統中填報的，帶條碼的列印配方表）

• 2、衛生條件審核資料企業蓋章簽字後，送當地省局申請審核。（可能會產生審評的費用，需遵循當地省局規定繳納）

• 3、省局審核完成後，取回省局已經確認的衛生條件審核資料，等待樣品封樣。

• 4、封樣完成後，即可進入檢測階段。

• （二）產品檢測：

  1、交由備案公司審核配方，產品包裝，編寫送檢資料，送CFDA認可的檢測機構檢測

• 2、檢測機構檢測，需時4-6個月（檢測不合格，更換樣品重新檢測，檢測費用需另付）

• 3、取得合格的檢測報告，准備下一階段申報資料

• （三）報批過程

  1、整理、完善申報資料，遞交CFDA受理中心

• 2、資料通過形式審核，CFDA受理中心出具受理通知書（需時5個工作日）

• 3、化妝品評審中心審評（需時40個工作日）

• 4、需要補充或修正材料的，CFDA發出補正意見，補正後需上小會（需時90個工作日）

• 5、國家食品許可司化妝品處再次審核（需時20個工作日）

• 6、制證、發證（需時10個工作日）
  

國產特殊用途化妝品備案所需資料：

1. 國產特殊用途化妝品行政許可申請表

2. 產品名稱命名依據

3. 產品質量安全控制要求

4. 產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書）

5. 檢驗報告

6. 產品安全性評估資料

7. 省葯監局出具的審核意見

8. 功效成份及使用依據的科學文獻資料

9. 產品技術要求（紙質文件和電子檔）

10. 樣品

❷ 化妝品OEM加工：化妝品備案的流程是怎麼樣的

化妝品加工握簡明備案流程

一、登陸注冊

登陸國產段告非特殊用途化妝品備案管理系統，注冊企業帳號，具體需要的材料包括營業執照、衛生許可證、聯系人信息、企業簡介、帶公章的申請表等材料。

二、等待審核通過

帳號審核通過後，企業便可以進行備案。

三、提交相關信息

1. 登錄帳號，按照備案系統里的要求，輸入產品的配方。

2. 上傳清咐改晰的產品實物立體、平面照片及說明書（沒有說明書不用上傳）

3. 點擊提交，等待審核。備案通過，系統會給產品一個唯一的備案編號，不再發放紙質版的備案證書；備案如未通過，根據提示修改再提交即可

四、境內委託生產產品

對於境內委託生產的產品，委託方備案完成後，可通過備案編號關聯到實際生產企業備案。

五、備案後檢查

對於已備案完成的產品，應在3個月內按照要求進行備案後檢查。需准備如下資料：

（1）產品配方表(不包括含量，限用物質除外）；

（2）產品銷售包裝（含產品標簽、產品說明書）；

（3）產品風險評估報告；

（4）產品生產工藝簡述；

（5）產品檢驗報告；

❸ 知識篇丨化妝品備案流程和材料要求

根據化妝品衛生監督條例及國家葯品監督管理局(NMPA)的相關規定，凡是進口化妝品都必須進行備案或行政許可，國產非特殊類產品採取備案制，特殊類產品採取注冊制。今天程誠就帶大家一起了解下化妝品備案的流程和材料要求。
拿帆首先必須區分非特殊類和特殊類產品，只有非特殊類產品才能做備案，非特殊類產品還要區分進口和國產，流程、周期、資料、費用都是有差別型遲的。按照要求，在備案前，需要准備以下資料:
1.產品配方(不包括含量，限用物質除外。下同)
2.產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書)
3.產品生產工藝簡述
4.產品技術要求
5.產品檢驗報告
這些資料中，1和2我們會在網上備案的時候用到，剩下的資料由企業留存備查，一般備案成功後的3個月內，食品葯品監督管理局會進行現場審核，企業需要提供這些資料以供檢查。
一、化妝品備案申報需要提交的資料
1、化妝品委託生產備案申請表
2、委託方所在省、市級化妝品監管部門出具的委託生產預登記通知書等表明已告知本省監管部門的證明材料。
3、委託方與被委託方簽訂的經公證的委託生產加工合同及公證書復印件及委託企業和被委託企業營業執照復印件。
4、被委託方《化妝品生產企業衛生許可證》和《化妝品生產許可證》復印件;
5、委託生產特殊用途用途化妝品的，需提供特殊用途化妝品的批准文件復印件(攜帶原件核實);
6、托生產產品的配方(不包括含量，限用物質除外)。
7、委託生產化妝品的標簽、產品說明書(樣稿)。標簽說明書應符合相關規定要求，應標注雙方的單位名稱、地址和被委託方的衛生許卜敏李可證、生產許可證編號，生產特殊用途化妝品的要標注特殊用途化妝品批准文號。
8、委託方與被委託方產品衛生安全管理制度文件
9、申請人提交申報資料時，申報人不是法定代表人本人，應提交《授權委託書》及申報人身份證復印件
二、產特殊用途化妝品備案流程
1、產品的生產企業(委託方)和實際生產企業(受託仿)分別在國產非特殊用途化妝品備案信息管理系統中注冊。
2、按照《化妝品行政許可檢驗管理辦法》確定檢驗項目。
3、准備樣品(數量、凈含量均要滿足檢驗要求)，送至化妝品備案檢驗機構進行檢驗。
4、領取檢驗報告。
5、按照《關於調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(2013年第10號)要求准備備案留檔材料。
6、待檢驗報告與備案留檔留檔材料備齊後，按照相關要求申報產品備案(委託方與受委託方分別申報)
7、待備案結果出具後，准備現場檢查。
程誠結語:為規范化妝品注冊和備案行為並保證化妝品質量安全，國家市場監督管理總局已制定並於2021年5月1日起開始施行《化妝品注冊備案管理辦法》，辦法共計6章63條。廣大從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案的商家需要認真研讀哦!

❹ 化妝品原料備案流程

一、正面回答
化妝品原料備案流程：
1、用戶注冊，品牌方和實際生產企業通過網路分別在非特備案系統申請用戶名和密碼；
2、網上備案，品牌方向所在省級葯監局申請備案，並獲得備案號。實際生產企業利用前述品牌方備案獲得的備案號關聯產品生產信息，並向所在省級葯監局再次申請備案；
3、樣品檢測。送檢樣品數量根據實際包裝容量而定；
4、現場審核，品牌方將現場審核材料送至所在市級葯監局進行現場審核。
二、分析詳情
化妝品被分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品，特殊用途化妝品上市需要獲得行政許可批件，非特殊用途化妝品則需要完成網上備案。可以在國產非特殊用途化妝品備案服務平台上查詢到化妝品的備案信息。
三、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品的處罰
1、自然人犯本罪的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。單位犯本罪的，對單位判處罰金，並對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依照上述規定追究刑事責任；
2、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品沒有造成嚴重後果的，銷售金額在5萬元以上的，按生產、銷售偽劣產品罪處罰。

❺ 化妝品怎麼備案

備案流程如下：

根據《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》的第八條，進口化妝品的收貨人或者其代理人應當按照國家質檢總局相關規定報檢，同時提供收貨人備案號。其中首次進口的化妝品應當提供以下文件：

（一）符合國家相關規定要求，正常使用不會對人體健康產生危害的聲明；

（二）產品配方；

（三）國家實施衛生許可或者備案的化妝品，應當提交國家相關主管部門批準的進口化妝品衛生許可批件或者備案憑證；

（四）國家沒有實施衛生許可或者備案的化妝品，應當提供下列材料：

1、具有相關資質的機構出具的可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；

2、在生產國家（地區）允許生產、銷售的證明文件或者原產地證明。

（五）銷售包裝化妝品成品除前四項外，還應當提交中文標簽樣張和外文標簽及翻譯件。

（六）非銷售包裝的化妝品成品還應當提供包括產品的名稱、數／重量、規格、產地、生產批號和限期使用日期（生產日期和保質期）、加施包裝的目的地名稱、加施包裝的工廠名稱、地址、聯系方式；

（七）國家質檢總局要求的其他文件。