化妝品備案系統有哪些
① 化妝品怎麼備案
備案流程如下:
根據《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》的第八條,進口化妝品的收貨人或者其代理人應當按照國家質檢總局相關規定報檢,同時提供收貨人備案號。其中首次進口的化妝品應當提供以下文件:
(一)符合國家相關規定要求,正常使用不會對人體健康產生危害的聲明;
(二)產品配方;
(三)國家實施衛生許可或者備案的化妝品,應當提交國家相關主管部門批準的進口化妝品衛生許可批件或者備案憑證;
(四)國家沒有實施衛生許可或者備案的化妝品,應當提供下列材料:
1、具有相關資質的機構出具的可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
2、在生產國家(地區)允許生產、銷售的證明文件或者原產地證明。
(五)銷售包裝化妝品成品除前四項外,還應當提交中文標簽樣張和外文標簽及翻譯件。
(六)非銷售包裝的化妝品成品還應當提供包括產品的名稱、數/重量、規格、產地、生產批號和限期使用日期(生產日期和保質期)、加施包裝的目的地名稱、加施包裝的工廠名稱、地址、聯系方式;
(七)國家質檢總局要求的其他文件。
② 怎樣查化妝品備案
特殊類採用的是注冊制
國產特殊用途化妝品跟進口化妝品(包括特殊和非特)屬於一個系統,可以直接在食品葯品監督管理總局網站化妝品欄目查詢。
非特使用的是備案制。
非特殊用途化妝品備案信息則在國產非特類化妝品備案服務平台查詢。
國產化妝品備案信息分為衛妝准字(非特)和衛妝特字(特殊),進口化妝品分為衛妝備進字(非特)和衛妝特進字(特殊)。
③ 化妝品怎麼進行產品備案
化妝品進行產品備案的方法:
生產企業應當在產品上市銷售前整理、歸檔下列資料:
1.產品配方(不包括含量,限用物質除外。下同);
2.產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書);
3.產品生產工藝簡述;
4.產品技術要求;
5.產品檢驗報告;
6.委託生產協議復印件(委託生產的產品)。
第1、2項資料應當按要求通過國家食品葯品監督管理總局統一的網路平台進行網上申請,其他資料由企業存檔備查。
備案資料相關要求
1、產品配方信息應當符合以下要求:
1)全部原料(詳見:關於發布已使用化妝品原料名稱目錄的通告)應當詳細列明標准中文名稱、原料序號、限用物質含量、使用目的等內容。
2)復配原料應當以復配形式填報,應當標明各組分的標准中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。
3)除復配原料外,化妝品原料(含復配原料中的各組分)應當按《國際化妝品原料標准中文名稱目錄》使用標准中文名稱。無標准中文名稱的,應當使用《中華人民共和國葯典》收錄的名稱、化學名稱或植物拉丁學名,不得使用商品名或俗名。
4)著色劑應當提供《化妝品衛生規范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外。
5)來源於石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分的除外)的原料,應當標明化學文摘索引號(簡稱CAS號)。
2、套裝、組合包裝或配合使用的產品,分別按以下方式報送產品備案信息:
1)套裝產品內有兩個以上(含兩個)獨立包裝,每個產品分別報備;
2)不可拆分的組合包裝,以一個產品名稱報備的,分別報送產品配方;
3)兩個或兩個以上配合使用的產品,按一個產品報備,分別報送產品配方。
3、來源於動物臟器組織及血液製品提取物的原料,應當收集該原料的來源、質量規格和原料生產國允許使用的證明等資料存檔備查。
4、使用《化妝品衛生規范》對限用物質有規格要求的原料,應當收集該原料生產商出具的原料質量規格證明存檔備查。
5、產品技術要求的編制參照《關於印發化妝品產品技術要求規范的通知》(國食葯監許〔2010〕454號)要求執行。
6、產品檢驗要求參照《關於印發化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》(國食葯監許〔2010〕82號)執行。
自治區國產非特殊用途化化妝品備案檢驗機構(也可委託內地檢驗機構):自治區疾病預防中心,自治區食品葯品檢驗所。
7、參照《關於印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》(國食葯監許〔2010〕339號)要求進行風險評估。風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免予產品的相關毒理學試驗。
8、宣稱為兒童或嬰兒使用的產品,配方設計原則(含配方整體分析報告)、原料的選擇原則和要求、生產工藝、質量控制等內容應當按照《兒童化妝品申報與審評指南》(國食葯監保化〔2012〕291號)的要求編制,相關資料應當存檔備查。
(3)化妝品備案系統有哪些擴展閱讀:
1、委託方和被委託方怎麼去備案?
答:雙方都要登錄國家食品葯品監督管理局網站、國產非特殊用途化妝品備案系統進行備案。(備註:委託方先備案,取得備案號後,把備案號交給被委託方備案即可)
2.網上備案需要什麼資料?
答:網上備案只需兩樣,一是產品配方,二是銷售包裝圖片的上傳。(圖片上傳分為:平面圖、立體圖)
3.備案的注冊商標可以使用哪些?
答:可以使用R的注冊商標,也可以使用TM,純英文的商標,需提供商標注冊證明。
4.我們產品配方中均有香精成分,但是我們不標注在包裝上,那麼提供給你們檢驗的話,也不提供這個成分,上傳網站也不上傳這個成分,是否可以?
答:新政策要求寫「產品配方為產品的全成分配方」。
5.產品包裝上,一定要寫警示語嗎?中文產品名稱是否一定要標在正面?(法規中說的是標在主視面)
答:產品標准中要求標示警示語的,強制標示,另使用的產品原料在《化妝品衛生規范》中有標示警示語要求的,強制標示,其餘情況企業自行標示。警示語標示在產品的可視面上即可。
6.哪些產品必須標注衛生許可證號?沐浴液屬於生產許可證生產范圍嗎?
答:按照法規要求需要取得衛生許可證的產品,均需在產品標簽上標注衛生許可證號。沐浴液目前不屬於產品許可證申證范圍,可不用在標簽上標注生產許可證號。
7.淡化皺紋,祛除皺紋可以用於產品說明中嗎?抗皺、抗衰、基因、細胞這些詞語,可以用於產品名稱中嗎?「**原液」如「CTI針葉櫻桃原液」這樣的產品名稱對嗎?
答:產品說明書也屬於標簽的一部分,需符合我國對標簽的規定。不建議使用「抗皺、抗衰」可能有暗示醫療作用的詞語,以及「基因、細胞」等消費者不易理解的詞語。對於「原液」這樣的詞語可以體現產品的真實屬性,目前暫無公告表明該詞語有違規嫌疑。
8.御方、滋養、平衡調理、營養、滲透、收縮毛孔、撫紋、天然這些詞可以用嗎?
答:只要不使用誇大、絕對、暗示或明示醫療作用等違規詞語,其餘詞語企業可酌情選用。
9.生產日期組合:生產日期、生產批號、保質期,這樣可以嗎?
答:產品的日期標示中只要含有兩組組合日期標示方式中的其中一組即可,如要求生產日期和保質期組合,此時若額外標示了生產批號也是可以的。
10.有些產品執行標准,以前用的是行標,現在新出國標,如何標識?
答:若國標為強制國標GB,而不是推薦性國標GB/T,則在強制性國標GB正式實施日期以前,仍可標示行標,但在強制國標GB正式實施以後,就必須按照新標准要求生產和標示產品。
11.精油產品的品名如何書寫?薰衣草精油,和腎部保養精油可以嗎?
答:可參考GB/T 14455.1《精油命名原則》進行命名。由於可能涉及「暗示醫療作用」,不建議使用人體器官作為精油名稱。
12.含有白字的都不能用?如美白、皙白、亮白、煥白、抗氧化?產品說明中,「用後使皮膚潤滑嫩白」,這樣可否?
答:按照新政策要求,美白產品納入特殊用途化妝品管理,若產品進行了特殊用途化妝品申報,可以宣傳美白等作用,若沒有申報,不建議使用任何與美白相近或類似的宣傳用語。
13.產品名稱或標簽中能否含有「即時」和「修復」?
答:除了《化妝品命名指南》和《化妝品標識管理規定》中規定不能使用的詞語,其餘詞語企業可酌情選用。
14.標簽中能否有這個詞「適用人群」?
答:標簽相關法規標准中未對此作出限定,企業可根據情況自行標示。
15.如果我們工廠的委託方是國外的,委託方的信息是否一定要翻譯成中文?
答:標准規定進口產品可不表示生產者名稱和地址,若不是進口產品,則強制標示生產者名稱和地址,而且需用規范漢字標示。
16.產品命名中不能用字母,那BB霜和CC霜的命名是否符合國家命名要求?如不符合,該怎樣調整?
答:BB霜、CC霜屬於通俗名稱。
17.抗皺屬於非特,還是特殊用途化妝品?
答:特殊用途化妝品共分為9大類:育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、祛斑、防曬和除臭,這9大類之外的化妝品均屬於非特殊用途化妝品。
18.限用日期用英文標示可以嗎?如:EXP2017.06.11 ,說明:保質期三年。
答:請參照GB。
19.目前的執行標准用國標GB,還是輕工業標准QB?
答:產品的執行標準是什麼標准,就在標簽上標示什麼標准。若同一種產品新發布了國家強制標准GB,則相應的行業標准自行作廢。
20.產品已經辦理了防曬的特證,或者祛斑的特證,但產品名稱中也有用到美白相關的字詞,這樣還能正常銷售嗎?是否合規?
答:新政策要求美白產品納入祛斑類的特殊用途化妝品管理,若產品已經具有祛斑的特證,則可以按照特殊用途化妝品的要求宣傳美白作用。
21.基因亮顏無痕,這個產品名稱是否可以?
答:「基因」有可能涉及「消費者不易理解的詞意」,請謹慎使用,而「無痕」可能涉及「暗示醫療作用」,請謹慎使用。
22.醫療用語或醫學名人,也不能用於特殊類化妝品的宣傳中嗎?
答:醫療用語和醫學名人等詞語,不能用於所有化妝品的命名和宣傳詞語中。
23.如果產品配方是合格的,但產品名稱命名不符,怎麼辦?用不符的名稱做的檢測報告,還能用嗎?一個產品名稱是否對應一個配方?
答:若產品名稱命名明顯不符合現行法規標準的要求,備案可能無法通過,備案檢驗也不會受理。
24.備案資料提交,和備案檢驗,哪個先做?如果先送檢了,備案資料提交時發現配方不符,此檢驗報告還能用嗎?(檢驗機構能否幫忙確認此配方是否可以通過?)
答:備案檢驗不對企業提供資料的真實性負責,無法為企業核實配方是否能夠順利通過備案。建議企業在提交產品配方時詳細了解網上備案的產品配方提交要求,真實全面的提供產品的配方成分,申請備案檢驗時提交的產品配方需與網上備案的資料保持一致。
25.配方表中,復配原料需要逐個列出,如果不知道每個原料成分是什麼,怎麼辦?
答:法規要求產品配方中的復配原料需標示所有的原始配料。
26.如果包裝上標示的一些成分與實際提交到食葯監網站上的有些不同,怎麼辦?
答:企業應保證產品包裝上的成分與提交到食葯監網站上的成分基本一致,但特殊情況除外,如復配原料在產品包裝上可直接標注復配原料名稱,但在網上備案時則需要列明全部的原始配料。
27.哪些產品的包裝上必須有QS標志,哪些不需要?
答:依照現行的工業生產許可證申報產品類型,需要取得QS證的產品均需在產品標簽上標示QS標志,而不再QS申請范圍內的產品,則不需在產品標簽上標示QS標志。
28.如果產品包裝上英文大於中文,上傳包裝做非特備案,是否可以通過?
答:依照現行的標簽法規和標准要求,產品包裝上相對應的中英文,英文字型大小不得大於中文字型大小。
29.2011年10月1日前備案過的產品,是否需要重新做備案檢驗報告?它的辦理程序是否可以理解為重新備案一次?
答:2011年10月1日前備案過的產品需要重新做備案檢驗報告,可以說是重新備案。
30.已擺在貨架上的商品,銷售周期有3年,也可能2015年還在貨架上銷售,那些標簽也有不正確的地方,那被抽查到了,會不會處罰?客戶舊的不正確的包裝印了很多,最遲可以用到什麼時候?
答:化妝品的標簽標准GB 5296.3是於2009年10月1日開始實施的,《化妝品命名指南》也是於2010年2月開始實施的。即從法規標准實施之日起生產的產品標簽就應該符合法規標准要求,不符合法規標准要求的會被處罰。若有舊的不正確的標簽,為了節省成本,除了日期標示,建議對不正確的部分使用加貼或者補印的方法更改。
31.風險評估報告是加工廠自己做,並且留檔被查嗎?是否需要上傳到食葯監網站?
答:風險評估報告由企業自己製作,留檔備查,無需上傳到備案平台。
32.假如一個產品有兩種類型(比如滋潤型和清爽型,但配方有一點不一樣),使用同一包裝,然後再貼個標簽區分屬於滋潤型,這樣可以嗎?(這就涉及一個問題,成分可否不寫出全部?
答:配方不同的單獨銷售的產品需要分別備案。產品備案時需要列明產品全部成分。
33.只在國內分裝的產品,在國內國外都有銷售,標簽中要不要標示原產國?
答:標准規定進口產品(有備進字型大小)需要標示「原產國」5296.3的要求,限期使用日期需採用「請在標注日期前使用」或「限期使用日期見包裝」等引導語。
34.備案政策以產品的生產日期為界限嗎?生產日期超過2014年12月30日的就不能用,還是現在就不能用?
答:新的備案政策要求補充備案工作在2014年12月30日前完成,與產品生產日期無關。在2014年12月30日前未完成補充備案的產品,現市場上已有的產品可銷售至保質期結束,但不得再進行生產。
資料來源:國家葯監局
④ 國產非特殊用途化妝品備案服務平台是什麼
國產非特殊用途化妝品備案服務平台是國產非特殊用途化妝品進行備案的官方平台。
備案資料目錄
(一)企業注冊賬號所需資料:
1、企業營業執照。
2、化妝品生產企業衛生許可證(如有)。
3、申請證明文件。
(二)產品信息備案所需資料:
1、產品配方(不包括含量,限用物質除外) 。
2、產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書) 。
備案資料要求
企業提交的申請資料內容必須真實、合法,上傳的圖片、文字必須清晰完整。
(一)企業注冊賬號資料
1、營業執照和化妝品生產企業衛生許可證應當上傳原件的掃描件。
2、申請證明文件應當使用統一的格式,法人簽字並加蓋企業公章。
(二)產品配方
1、全部原料應當詳細列明標准中文名稱、原料序號、限用物質含量、使用目的等內容。
2、復配原料應當以復配形式填報,應當標明各組分的標准中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。
3、除復配原料外,化妝品原料(含復配原料中的各組分)應當按《國際化妝品原料標准中文名稱目錄》使用標准中文名稱。無標准中文名稱的,應當使用《中華人民共和國葯典》收錄的名稱、化學名稱或植物拉丁學名,不得使用商品名或俗名。
4、著色劑應當提供《化妝品衛生規范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外。
5、來源於石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分的除外)的原料,應當標明化學文摘索引號(簡稱CAS號)。
6、套裝、組合包裝或配合使用的產品,分別報送產品配方。
(三)產品銷售包裝
1、產品包裝照片應當上傳平面圖、正面立體圖和使用說明書。上傳的包裝照片一張為包裝拆開後六個面的平面圖照片或帶標簽信息的包裝正反面圖片,另一張為產品主展示面的立體圖。如果產品有使用說明書,同時需要將使用說明書掃描後上傳。
2、產品為系列產品時,如包裝相同,僅規格不同時,上傳一種規格的產品包裝即可,但要備注全部規格信息;如包裝不同,則需把所有產品包裝圖片上傳。
⑤ 國產非特殊用途化妝品備案查詢網址是什麼
國產非特殊用途化妝品備案查詢網址查詢方法:
1、打開任意瀏覽裂鎮器,搜索「國產非特殊用途化妝品備案信息管理系統」。
⑥ 化妝品注冊備案信息應去哪裡查詢
一、打開國家葯監局網站
在瀏覽器中輸入「國家葯品監督管理局」,或者使用搜索引擎搜」國家葯品監督管理局 「打開網站。
二、選擇化妝品欄目
點擊上方化妝品欄目,在快速搜索欄目選擇點擊」國產非特殊用途化妝品備案信息「。
三、信息查詢
點擊信息查詢,輸入驗證碼,打開網頁,可以看到產品名稱,備案編號,單位名稱三種查詢方式。
四、備案編號查詢
選中點擊備案編號一欄,在搜索欄中輸入要查詢的名稱,點擊查詢便可查到。
備案號是網站是否合法注冊經營的標志,可隨時到國家工業和信息化部網站備案系統上查詢該ICP備案的相關詳細信息。工業和信息化部關於網站備案管理系統頒發的網路信息許可證號碼。根據國家《互聯網管理辦法》規定,經營性網站必須辦理ICP證,否則就屬於非法經營。未取得經營許可或未履行備案手續,擅自從事互聯網信息服務的,由相關主管部門依法責令限期改正,給予罰款、責令關閉網站等行政處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。可以這么說,ICP備案號是網站是否合法注冊經營的標志,可隨時到國家工業和信息化部網站備案系統上查詢該ICP備案的相關詳細信息。
⑦ 怎麼查詢化妝品備案信息
1、登錄國家葯品監督管理局網站或者國家化妝品監督抽查總站官網進行查詢。
2、在國家葯監局網站上,選擇葯品信息公示-化妝品備案查詢。
3、輸入需要查找的化妝品名稱或備案號等信息,脊山蠢即可查詢到相關的化妝品備案信息。
4、在國家化妝品監督抽查總站官網上,則選擇備案信息查詢,輸入相關信息,即可查詢到化妝品備案信息。消費者在選擇化妝品時,選擇已經備案並且符合國家標准櫻陪的產品可以保證其質量和安全性。另外,消費者可以通過掃描化妝品包裝上的條形碼,查看化唯行妝品的生產批號、生產日期、儲存條件等信息,以便更好的選擇合適的化妝品產品。
⑧ 化妝品怎麼才能在葯監局查到備案網址是什麼
國家食品葯品監督管理總局,數據查詢,化妝品中可以查到,但是現在只有進口化妝品和國產的特殊用途化妝品有備案。
⑨ 國家非特殊用途化妝品備案可以企業自行備案嗎
國家非特殊用途化妝品備案可以企業自行備案嗎
國家非特殊用途化妝品備案可以企業自行備案。
國產非特殊用途化妝品備案檢測指南
一、 概述
根據國家食品葯品監督管理局發布的《關於印發國產非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》(國食葯監許[2011]181號)文件,國產非特殊用途化妝品應在產品投放市場後2個月內,向生產企業所在行政區域內的省級食品葯品監督管理部門申請備案。
申請國產非特殊用途化妝品備案的,可自行選擇經各省級食品葯品監督管理部門指定的檢驗機構進行備案檢驗,備案檢驗的檢驗項目根據《橘鏈悉化妝品行政許可檢驗規范》(國食葯監許[2010]82號)中非特殊用途化妝品的檢驗項目進行確定。
我院作為國家食品葯品監督管理局公布的上海市食品葯品監督管理局指定的國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構,承擔國產非特殊用途化妝品備案檢驗中的微生物、衛生化學檢測。
二、 送檢要求
(一)資料要求
1、《國產非特殊用途化妝品備案檢驗申請表》
要求:①A4紙張,電腦列印(勿手工填寫),一份;②中文填寫;③樣品中文名稱要規范(命名原則參見《關於印發化妝品命名規定和命名指南的通知》(國食葯監許[2010]72號)),一經確認原則上不予更改;④檢驗要求中「相關技術參數」涉及檢測項目的確定,請務必逐條核對,情況相符者請勾選;⑤對於以下3種情況:防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥0.5%(w/w)的、宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸,但其總量≥3%(w/w)的、宣稱去屑用途的,請在申請表備注欄中列明相應功效成分的種類及含量;⑥申請表由送檢者簽字確認,無需蓋章;⑦申請表格式參見附件1。
2、產品使用說明
要求:①A4紙張,一式兩份;②中文書寫;③產品使用說明需加蓋申請企業公章(公章應與遞交省級FDA的其他備案資料保持一致)。
(二)樣品要求
1、一次性提供檢測項目所需足量、包裝完整、同一名稱、同一生產日期/批號的樣品;
2、產品包裝上應標明「樣品中文名稱、型號/規格、生產日期/批號、保質期/限期使用日期、申請企業名稱」等信息;
3、送檢數量可參見《國產非特殊用途化妝品檢測項目、檢測周期、樣品數量及費用》。
三、檢測周期及費用
檢測周期及費用參見《國產非特殊用途化妝品檢測項目、檢測周期、樣品數量及費用》。
四、異議處理
申請企業對檢驗結果有異議的,可向我院提出復核申請。復核處理按《質量手冊》、《程序文件》中相關條款執行。
國產非特殊用途化妝品備案電子憑證完全可相信嗎
一、凡在中華人民共和國境內生產的非特殊用途化妝品,生產企業應按本規定要求進行產品信息備案。 二、生產企業應當在產品上市銷售前,將產品配方(不包括含量,限用物質除外)及銷售包裝(含產品標簽、產品說明書)的信息按要求通過統一的網路平...
國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構有哪些
現在全國指定非特檢驗機構有八十多家;如果自己公司沒有專業備案人員的話,建議委託代理機構去辦,費用也不多;也可以避免一些人為失誤造成的備案不通過,影響上市周期;有其他問題都可以私信我;
如果化妝品在國產非特殊用途化妝品備案上面有是否證明它有安全保障呢
只能說那批檢測的樣品沒有問題,至於後期批量生產的,還是要定期抽檢才能確定的
國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構這個是什麼意思
化妝品都要有備案 沒有備案的化妝品都是不合格的化妝品,
進口非特殊用途化妝品備案憑喚判證代辦的有嗎?價格多少?多長時間能下來?
特殊類的化妝品和一般的化妝品沒什麼特殊的區別,備案都相當的繁瑣,一般都是客戶自己去弄的,費用大概是一個品種1W-2W之間,時間至少半年。
國產非特殊用途化妝品(護膚品)在哪裡可以查,怎麼查
在「國家食品葯品監督局」網站,點擊「網上辦事」,進去就看到「國產非特殊用途化妝品備案系統」,點進去就可以查了。
化妝品非特備案是按系列備案的嗎
化妝品非特備案是指非特殊化妝品上市前必須進行備案;備案產品必須送省級食品葯品監管部門認定的備案檢驗機構進行檢驗並出具產品檢驗報告;檢驗合格後就可以備案了。
產品備案下來以後再生產的產品不需要再送檢,監管部門通過不定期抽檢進行監督。
不知道你圓乎說的系列備案是指什麼
花之若昔蠶絲面膜有沒有非特(非特殊用途化妝品)認證呢?
你可以去查一下,像我們尚藍黎格是通過認可的。
青覓紅顏美是國家特殊用途化妝品嗎?怎麼查詢?
包裝盒的封面都有刷產品的特證號碼,打開網站:國家食品葯品監督管理總局進入化妝品類搜索欄,輸入特證號碼,點查詢即可查詢真偽及相關信息。