化妝品批准文號怎麼備案

1. 化妝品如何申報行政批文

化妝品如何申報行政批文

化妝品是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法，散布於人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等)，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。進口化妝品需辦理進口非特殊或特殊用途化妝品備案，又稱化妝品行政許可批件 。國家食品葯品監督管理局(SFDA)主管全國化妝品注冊管理工作，並負責對進口化妝品備案進行審批工作。

進口化妝品備案前先送檢樣品：

1.填制《化妝品行政許可檢驗申請表》

2.產品配方，一式兩份，配方需加蓋公章

3.產品中文使用說明書，一式兩份，需加蓋公章

4.產品名稱信息，生產企業的信息以及在華責任單位的信息。

5.樣品15-18個，需要國外的市售包裝。

申請非特殊用途化妝品備案提交下列資料：

1.進口非特殊用途化妝品行政許可申請表;

2.產品中文名稱命名依據;

3.產品配方;

4.產品質量安全控制要求;

5.產品原包裝(含產品標簽、產品說明書);擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);

6.經國家食品葯品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;

7.產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料;

8.已經備案的'行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件並加

9.化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書;

10.產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件;

11.可能有助於備案的其他資料。

2. 在葯監局備案需要哪些手續

以葯品包裝標簽說明書備案為例，辦事程序如下：

（一）申請人向省局政務受理部門提交申報材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行審查，符合規定要求的，出沖陪悉具《受理通知書》，將材料移交審評認證中心；

（二）審評認證中心在15個工作日內完成審核工作後出具審核意見，將材料移交葯品化妝品注冊管理處；

（三）葯品化妝品注冊管理處在10個工作日內完成審查並製作補充申請備案件電子版或《審批意見通知件》，移交省局政務受理部門；

（四）葯品化妝品注冊管理處在5個工作日內向國家總局資料庫上傳補充申請備案件電子版；省局政務受理部門在5個工作日內向申請人發出《審批意見通知件》；

（五）須報國家局審批的，按照《葯品注冊管理辦法》的規定辦理；

（六）個別品種因特殊情況如設備技術等原因，其內標簽印製通用名稱、規格、生產亂正批號和有效期確有困難的，由省局受理，報國家局審批，同意後可減少標注內容。

(2)化妝品批准文號怎麼備案擴展閱讀：

職能轉變

（一）取消的職責。

1．將葯品生產行政許可與葯品生產質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

2．將葯品經營行政許可與葯品經營質量管理規范認證兩項散乎行政許可逐步整合為一項行政許可。

3．將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。

4．取消執業葯師的繼續教育管理職責，工作由中國執業葯師協會承擔。

5．根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要取消的其他職責。

（二）下放的職責。

1．將葯品、醫療器械質量管理規范認證職責下放省級食品葯品監督管理部門。

2．將葯品再注冊以及不改變葯品內在質量的補充申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

3．將國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

4．將葯品委託生產行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

5．將進口非特殊用途化妝品行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

3. 進口化妝品批准文號在哪辦理

食品葯品監督管理局
第一次進口護膚品是需要做化妝品SFDA備案的，備案周期在4--6個月左右
1. 進口化妝品衛生許可申請表
2. 產品配方
3. 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法（特殊用途化妝品）
4. 生產工藝及簡圖 5. 產品質量標准（企業標准）
6. 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
7. 產品包裝（含產品標簽）
8. 產品說明書
9. 受委託申報單位應提交委託申報的委託書
10. 產品在生產國（地區）允許生產銷售的證明文件
11. 可能有助於產品審評的其它資料 另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件;
護膚品進口必須注意事項：
1：必須要簽訂進口代理合同
2：在沒有出具的衛生證書之前，貨物應一直存放於（監管）倉庫，不得銷售。若使用我司抬頭與客戶雙抬頭申報，並先放貨給到客戶，我司應收取保證金，並讓客戶書面承諾不得銷售相關貨物。若貨物檢測不合格，而客戶擅自銷售該批貨物，則由此產生的經濟責任和法律責任由客戶方全部承擔。

4. 化妝品特字批號在哪裡申請，有沒有代辦的

化妝品特字批號在哪裡申請，有沒有代辦的

1、化妝品批號在國家葯品監督管理局申請，就是葯監局備案（包括各省市葯監局）

2、一般情況沒人省市都有這種辦理的第三方服務機構

我想委託廠家生產一款止脫生發的洗發水，可是廠家說需要特徵，我不知道在哪裡申請

1、特證辦理在國家葯監局申請

誰知道這個的具體流程或者哪裡有代辦的多長時間能下來

1、具體的流程可去葯監局官網查詢，時間大概是三個月或者一年等，時間不等。

5. 化妝品什麼是批准文號

什麼樣的化妝品需要辦理特殊化妝品批准文號
需要辦理特殊化妝品批准文號的特殊化妝品分為九個類別，分別包括：

育發類、染發類、燙發類、脫毛類、 *** 類、健美類、除臭類、祛斑類和防曬類，也就是俗稱的九大類特殊化妝品。

所謂特殊化妝品也是化妝品中的一個分支，是化妝品當中具有特殊功能的一類化妝品的總稱。所謂特殊化妝品是相對於普通化妝品而言的。化妝品一般分為特殊化妝品和普通化妝品兩大類。特殊化妝品需取得國家食品葯品監督管理局（State Food and Drug Administration 簡稱：SFDA）頒發的正規上市證明後方可合法銷售和使用。目前SFDA針對國產特殊化妝品頒發的上市證明其載明的批准文號以「國妝特字G+4位年號+4位編號」為准，針對進口特殊化妝品頒發的上市證明其載明的批准文號以「國妝特進字J+4位年號+4位編號」 編寫，以上批准文號在購買時請認清。
進口化妝品批文號是什麼意思？
這是一個國產普通化妝品的衛生許可證號，為1996年批准給該企業，進口類化妝品我國在2008年9月1日之前審批部門為衛生部的衛生監督中心，其批准格式為：衛妝備進字j*****號（進口非特殊用途化妝品），衛妝特進字j*****號（進口特殊用途化妝品）。

自我國國務院改革後，其化妝品的監管權由我國的國家食品葯品監督管理局承擔，並修改化妝品批准文號，其為：國妝備進字j*****號（進口非特殊用途化妝品），國妝特進字j*****號（進口特殊用途化妝品），其國產特殊用途化妝品為：國妝特字g*****號。

具體事項，請參照我國的衛生行政部門，國產普通類化妝品參照省級的食品葯品監督管理局，國產特殊及進口類化妝品參照國家食品葯品監督管理局。

國家局化化妝品數據查詢：app1.sfda.gov/...title=國產化妝品&bcId=
關於化妝品批准文號
不會啊，是否你查詢方式不對？正規產品肯定都是有批准文號的喲
美容產品批准文號格式 5分
1進口的普通化妝品應在上市前需向衛生部申請備案，經審核准予備案的衛生部發給備案憑證。普通進口化妝品備案文號格式為「衛妝備進字（發證年份）第**撫*號」。如衛妝備進字（2005）第1234號，表示該產品於衛生部在2005年准予備案進口的普通化妝品第1234號是每年度按批准時間先後順序分別編排的序號，一個產品一個序號。

2衛妝特進字：對具有育發、染發、燙發、脫發、美容、健美、防臭、祛斑、防曬作用的9種化妝品屬於進口特殊用途化妝品。須向衛生部申請，經同意之後，發給進口化妝品衛生許可證可批件，批准文號格式為「衛妝進號（發證年份）第****號」。 衛妝特字：是衛生部批準的國產特殊化妝品,如整容產品和葯物美容產品等等(合格).
化妝品哪些批准文號是必須有的?
衛妝准字，這是一定的

如果進口，會有衛妝進字

當然了，象防曬產品，美白產品，是特殊性的化妝品

會有衛妝特字，
我是淘寶賣家新手 做代購化妝品的 可是上架的時候 要商品的批准文號 這個東西在哪？
這個批號好像是最近才必須要填的，還要帶中文標簽的實物圖，代購回來的哪裡有中文標簽呢？？
生產化妝品批號怎麼辦理
首先用營業執照、組織機構代碼證等資質在所屬地葯監局或者衛生防疫監管部門申請辦理化妝品衛生許可證，在質量技術監督局辦理化妝品生產許可證，具體辦理程序相關的管理部門會告訴你的
國產特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品批准文號有啥區別
特殊用途化妝品有特殊用途化妝品批准文號，國產非特殊用途化妝品是執行的非特殊用途化妝品備案。

6. 我是淘寶賣家新手 做代購化妝品的 可是上架的時候 要商品的批准文號 這個東西在哪

淘寶賣家新手做代購化妝品上架要商品的批准文號，商品批准文號在商品的中文標簽上。

（1）正規產品的中文標簽上即能找到國產特殊用途化妝品的批准文號，例如常見的以國妝特字打頭的國產特殊用途化妝品：

（2）在國家食葯總局網站查找。所有類型的化妝品（國產特妝、國產非特妝、進口化妝品（包括特妝和非特妝））的批准文號和備案編號都可在國家食葯總局網站查。

(6)化妝品批准文號怎麼備案擴展閱讀

代購/國外的化妝品要填寫批准文號：因為商品在被排查時，未填寫【是否為特殊用途化妝品】的屬性項，淘寶網無法判定商品是否為特殊用途化妝品，所以下架了商品，編輯寶貝屬性時，務必先填寫【產地】，再選擇【是否為特殊用途化妝品】，然後如實填寫相關信息即可。

依據《化妝品衛生監督條例》及其實施細則，宣稱育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等功效產品需向國務院衛生行政部門（即國家食品葯品監督管理總局，CFDA）申請，獲得特殊用途化妝品的行政許可。

7. 辦理化妝品批文需要哪些手續

化妝品申報過程,化妝品分為普通化妝品和特殊化妝品兩種，申報費用和時間不同。

進口普通化妝品申報過程：

一、項目啟動 ：

1、貴公司只需提供產品配方、說明書、生產工藝和送檢樣品22個。

2、送樣品檢驗。

二、准備申報資料：

1、進口化妝品衛生許可申請表；

2、產品配方；

3、生產工藝及簡圖 ；

4、產品質量標准（企業標准）；

5、檢驗機構出具的檢驗報告 ；

6、產品設計包裝（含產品標簽）；

7、產品說明書樣稿；

8、自由銷售證明和委託書（進口產品）；

9、可能有助於評審的其它資料 。

註：資料送交衛生部前貴公司需提供自由銷售證明和委託書。

三、資料送交衛生部後5個工作日做出答復是否受理。

四、衛生部受理後行政簽字，給予備案（20個工作日）。

絕大多數化妝品可以按普通化妝品申報，普通化妝品包括護膚品，發用品，彩妝品，唇膏，指甲油，香水類。

特殊化妝品包括育發類，健美類，美乳類，染發燙發類，防曬類，祛斑類，除臭類，脫毛類。

國產或進口特殊化妝品申報過程 ：

一、項目啟動 ：

1、貴公司提供產品配方、說明書、生產工藝和送檢樣品。

2、送樣品檢驗；檢驗周期：根據功能不同時間不同。

二、准備申報資料：

1、進口化妝品衛生許可申請表 （國產特殊化妝品申請表） ；

2、產品配方及依據；

3、功效成分及檢驗方法；

4、生產工藝及簡圖 ；

5、產品質量標准（企業標准）；

6、檢驗機構出具的檢驗報告；

7、產品設計包裝（含產品標簽）；

8、產品說明書樣稿；

9、可能有助於評審的其它資料（如國內外有關資料）；

10、自由銷售證明和授權委託書（進口產品）。

三、參加葯監局定期舉行的評審會（一個季度開一次會）。

四、評審會後7－15天下達評審意見，根據評審意見修改補充資料。

五、衛生部行政簽字審批，頒發批文（2－3個月）。