械字型大小化妝品怎麼做

A. 械字型大小護膚品

作為一個資深醫美人來盤點下醫用面膜和普通面膜區別

中國的葯妝只是概念.所以械字型大小嚴格的算的上中國的葯妝字型大小,符合國外葯妝的定義,在醫院葯店出售,專業針對性教強,起到皮膚問題治療作用。
我國護膚品的批准文號有兩大類，一是妝字型大小，另一種是械字型大小。而市場上大部分的產品都是妝字型大小，械字型大小是極少見的，那麼什麼是妝字型大小，什麼是械字型大小呢？兩者又有什麼區別呢？

械字型大小產品與妝字型大小產品的主要區別是在於功效定位不同！

械字型大小必須嚴格按照國家醫療器械標准生產，不添加任何易引起皮膚反應的化學制劑。生產車間必須有專門的凈化車，最低十萬級。（潔凈度里的數字，指空氣中塵埃顆粒的數量）1萬級是指每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數量不超過1萬個；10萬級就是數量不超過10萬個，全程在全封閉、無菌、無塵、 恆溫灌裝車間。還要通過醫療器械專用體系認證，並且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督。

總的來說，醫用敷料比起那些生活面膜的確是有著非常大的優勢

B. 什麼是械字型大小面膜

械字型大小是指醫療器械：是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。械字型大小產品是有臨床功效的可以直接寫在說明書上，都是經過臨床檢驗的。

其中，械字型大小產品安全性更高，經過國家葯檢局備案。特殊人群使用時候更安全。比如：敏感性皮膚或者皮膚抵抗力比較低時。

械字型大小化妝品必須嚴格按照國家醫療器械標准生產，不添加任何激素、抗生素、重金屬 及其他易引起皮膚反應的化學制劑。械字型大小產品的生產車間必須有專門的凈化車，最低十萬級。還要通過醫療器械專用體系認證，並且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》的監督。

使用渠道：械字型大小面膜除了可用於美容院、超市、店鋪等等在這些渠道之外還可以在葯店、醫院銷售，並且可以醫保報銷。

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專家意見：在選擇面膜時一定根據自己肌膚類型，選擇適合自己皮膚狀況的所需功效。對於面膜的成分，更是要在使用前確定面膜註明的注意事項，嚴格按照說明來選擇使用。無論是乾性、油性、混合性皮膚，還是敏感型皮膚，只有選對了適合自己的面膜才能讓其發揮最好的效果。

2015年3月9日，記者從廣州市消費者協會獲悉，消費者在工商局和消費者協會投訴中，關於面膜品類共投訴51起，其中，屈臣氏、瓷肌公司作為被投訴單位，投訴次數最多，屈臣氏為4次，

消費者因敷在屈臣氏內購買的面膜而引起皮膚過敏為主要投訴原因；瓷肌公司為3次，化妝品引起皮膚問題以及產品郵寄過程中缺貨為主要投訴原因。

另外，在白雲區機場路1111號鴻麗購物中心首層屈臣氏於4月7日售賣的嘉人面膜，白雲區京溪大道廣州大道北梅花園28號梅花園商業廣場1樓屈臣氏售賣的花印保濕補水面膜均出現過產品質量問題，被工商局調查並追究責任。

C. 械字型大小面膜是什麼我用900字給你解答清楚

首先澄清：中國沒有葯妝！所有宣傳自己是葯妝的化妝品都屬於欺騙消費者，也構成違反相關的國家規定，

其次，械字型大小面膜屬於醫療產品，不屬於化妝品類，必須分清楚，

那為什麼這兩年的械字型大小面膜如此的火爆，這點必須感謝市場經濟！一方面是消費者對高品質護膚產品的強烈需求，另一方面國產妝字型大小護膚品品質沒能提升形成了巨大的矛盾。加上這兩年醫美行業的跳空發展，大量醫美術後的肌膚補水需求，普通面膜是不能滿足這一需求的，這就形成了一個巨大市場空白， 生產環節要求更高，成分表要求更安全，備案更嚴格的繆歲械字型大小面膜 就應運而生了。

械字型大小面膜是屬於醫學護膚品范疇的一類面膜，屬於醫用器械類。對於問題皮膚，可以降低皮膚敏感性，減少刺激，維護和修復皮膚屏障和平衡，特別注意的是：醫用面膜不是葯品，正常的皮膚也可以使用。

械字型大小面膜和妝字型大小面膜的適用渠道不太一樣，妝字型大小可用叢槐於美容院、超市、店鋪等等。

械字型大小面膜除了在這些渠道之外還可以在葯店、醫院銷售，並且可以醫保報銷。其中， 械字型大小面膜安全性更高，特殊人群使用時候更安全 。比如：敏感性皮膚或者皮膚抵抗力比較低時。同時，企業的公關----確保銷售過程中的保障性，可以讓經銷商完全專心放心去開發市場。

【妝字型大小面膜】

生產車間只要符合衛生監督管理條例即可。可用於美容院、超市、店鋪等等。

【械字型大小面膜】

第一、 繆歲械字型大小面膜就是無菌面膜 ：械字型大小無菌生產醫用面膜採用無菌生產，包括凈化車間及醫療級原料，可直接作用於皮膚傷口;普通面膜多為妝字型大小或健字型大小產品，而繆歲械字型大小產品，審批更為嚴格，也就決定了其具備很高的醫用價值。

第二、 繆歲械字型大小面膜就是無添加面膜 ：配方精簡有效醫用面膜配方精簡，不添加任何非功效的添加劑。不僅原料經過嚴格篩選，產品安全性和有效性都經過實驗和臨床驗證，作用機理更明確。

第三、 繆歲械字型大小面膜就是醫生推薦使用的面膜 ：專業、安全、有效 醫用面膜上市前會通過多家醫院臨床驗證，確保產品的臨床功效和安全性，保障對皮膚疾病具有一定輔助治療作用。滲叢友

第四、 繆歲械字型大小面膜就是可以把功效直接寫在包裝上的面膜 ：功效明確，針對性強比起普通面膜的高調華麗的宣傳，醫用面膜對功效劃鄭激分精準，主要產品成分作用機制明確，並經過了科學的試驗證實。對於不同的膚質、不同的肌膚狀況有針對性的進行修復。

D. 妝字型大小怎麼申請

妝字型大小（及衛妝字）申請的流程以及相關的依據材料：

一、申請申請人填寫申請表，到市食品葯品監督管理局受理窗口遞交下列有關材料：

1、化妝品生產企業衛生許可證申請表。

2、生產企業總平面圖：廠區總布局、生產車間、原料倉庫、檢驗室及留樣室的平面圖，須標明各車間使用面積及方位、門窗、傳遞窗口和生產設備位置、人流示意。

3、產品目錄：標明產品名稱、類別、備案情況、生產形式。

4、產品工藝流程簡述和簡圖（標明所用到的生產設備）。

5、與產品生產有關的生產設備、檢驗設備清單（標明設備的名稱、規格、型號、用途）。

6、生產車間空氣和生產用水衛生檢測報告（具有資質的檢驗機構出具的、報告期在一年之內）。

7、衛生管理、質量管理和檢驗管理措施（提供具體文本）。

8、衛生管理人員、質量管理人員和產品檢驗人員的資質證明。

9、化妝品生產從業人員（包括配製、灌裝、包裝、衛生管理）的名單，標明姓名、工種、有效健康證證號、相關培訓證。

10、工商行政管理部門出具的企業名稱預先核准通知書或企業營業執照復印件。

11、法人委託書（經辦人為法定代表人者除外）原件、經辦人身份證明復印件（經辦人為法定代表人者除外，標明被委託者姓名、委託事項、委託期限）。

12、市食葯監部門需要提供的其他材料。

13、產品備案證明復印件、衛生許可證原件或復印件、工商營業執照復印件說明：以上申請資料中的復印件應逐頁加蓋申請人印章或騎縫章，加蓋的印章應符合國家有關用章規定，並具有法律效力。

二、受理市食品葯品監督管理局受理中心對申請材料進行形式審查。申請材料完整，符合要求的當場發給受理通知書；對申請材料不齊全或不符合法定要求的，當場或5個工作日內一次告知申請人需要補證的全部內容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

三、審核受理後，市食品葯品監督管理局指派人員按《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《化妝品生產企業衛生許可證發放管理辦法》等的要求進行資料和現場審核。

四、審批市食品葯品監督管理局依據審核結果作出准予或不予行政許可的審批決定。作出准予(延續)決定並應發放《化妝品生產企業衛生許可證》的，向申請人發放《化妝品生產企業衛生許可證》。

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妝字型大小分類：

化妝品的批號我們一般都統稱為衛妝字，那麼衛妝字都可分為幾類呢？查看不同的化妝品類別可發現，的化妝品的批准文號有「衛妝准字」、「衛妝特字」、「衛妝備進字」和「衛妝特進字」。

衛妝准字：是衛生部化妝品檢測部門批準的國產化妝品(合格)。（例如：泊美、夢妝等品牌是在國內生產，並且在國內銷售的產品）。

衛妝備進字：是衛生部化妝品檢測部門准許的進口化妝品(即檢測合格，允許進口)（例如：蘭芝，專櫃賣的都是從韓國進口來的產品，所以外盒上都會標有衛妝備進字）根據國內的有關規定，凡是進口的化妝品全部都是衛妝進字型大小。

進口的普通化妝品應在上市前需向衛生部申請備案，經審核准予備案的衛生部發給備案憑證。普通進口化妝品備案文號格式為「衛妝備進字（發證年份）第****號」。

如衛妝備進字（2005）第1234號，表示該產品於衛生部在2005年准予備案進口的普通化妝品第1234號，是每年度按批准時間先後順序分別編排的序號，一個產品一個序號。衛妝備進字（四位數年份）第xxxx號。

衛妝特進字：對具有育發、染發、燙發、脫發、美容、健美、防臭、祛斑、防曬作用的9種化妝品屬於進口特殊用途化妝品。須向衛生部申請，經同意之後，發給進口化妝品衛生許可證可批件，批准文號格式為「衛妝進號（發證年份）第****號」。

E. 妝字型大小和械字型大小面膜的區別

妝字僅僅用來日常護膚，械字型大小用於問題肌膚。市面上我們常敷的面膜就是妝字型大小，用來急救補水，產品外包裝上印刷有妝准字型大小，用於日常的美妝類護膚。而問題性臉部問題，如用了化妝產品導致敏感，激素臉，臉部創傷修護，去衣服皮膚科醫生或者整形醫院拿的就是械字型大小產品，屬於醫用級別，上面會有寫注冊證編號：哪裡做備案的械注准******（11個編號數字）。
拿面膜舉例說明化妝品加工流程里，妝字型大小生產加工要按照生產105條化妝品生產安全衛生條例，這條例符合化妝品衛生條件去生產加工，沒有太高的醫葯制備條件那麼高，達到兩個條件就能生產，第一化妝品生產資質，之前化妝品工程需要兩個證件一個是化妝品生產許可證還一個是化妝品衛生許可證，現在就是化妝品生產衛生資質工廠就有資質去加工生產。完成產品的食葯監局備案，這款面膜就可以分銷零售了。
妝字型大小生產需要化妝品廠資質和備案，械字型大小需要工廠更高要求和環境成分的檢測報告。
但是械字型大小產品需要按照國家嚴格標准，在成分和效果上要求不允許添加任何激素/抗生素/重金屬/容易引起皮膚過敏的成分。工廠還必須要通過醫療器械體系認證，廠房必須要達到醫用級別十萬級凈化車間，有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督。
醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解，起到輔助的作用，專業性極高。

化妝品oem加工械字型大小如何加工呢，械字型大小相比妝字型大小,可以在葯店、醫院銷售，甚至可以用醫保保險，械字型大小產品安全，特殊人群可以放心使用。那在生產加工這塊，械字型大小產品需要怎麼做加工呢，不是所有的化妝品代加工廠都有生產械字型大小醫用字型大小，工廠需要先申請相關械字型大小產品的備案，這個備案時間需要六個月的時間，費用4-6萬不等，工廠備案的械字型大小產品，在包裝上體現的名稱、使用方法，後面備案的信息，生產企業名稱，地址等信息必須和備案信息一致，但是品牌方可以將自己的品牌和外包的設計更改，提交外包裝實物圖片即可。

F. 醫用面膜械字型大小是什麼

械字型大小醫用面膜隸屬於醫學護膚品范疇，介於護膚品和葯品之間。醫用面膜械字型大小由國家食品葯品監督管理局批准認證，醫用面膜以「械」字型大小為主，而普通面膜以「妝」字型大小為主。正規的醫療器械產品包裝，說明書上會印有產品的注冊號，注冊號如果是「械」字型大小，這款面膜就屬於醫用面膜。如果是「妝」字型大小，就屬於日常化妝品。

醫用面膜屬於醫療器械，所以准入門檻更高，生產要求更嚴格。醫用面膜生產要求有嚴格的無菌環境，並且面膜成分單一，不允許添加香精和防腐劑，對於求美者來說降低了致敏率，同時具有舒緩修復的功效。

械字型大小和妝字型大小區別

妝字型大小」與「械字型大小」主要在於產品功效定位不同。

「械字型大小」的護膚品必須嚴格按照國家醫療器械標准生產，產品中不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的成分，並通過相關備案。「械字型大小」產品的生產環境非常嚴格，生產車間的凈化等級需要達到十萬級以上，並且通過醫療器械專用體系認證。

「妝字型大小」是衛生部化妝品檢測部門批準的化妝品的批文批號。這類產品是以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的，通過塗擦、噴灑等辦法用於人體表面任何部位的日用化學工業產品。市面上大多數品牌的「妝字型大小」產品中，一定范圍內會添加酒精、香精、防腐劑、色素等添加劑。

以上內容參考：人民網-如何正確選用醫用面膜

G. 妝字型大小和械字型大小的標志在哪裡

可以在面膜包裝袋或者包裝盒背面底部的信息一般為生產信息，有一欄為化妝品生產許可證號，會有這個面膜是妝字型大小或者械字型大小。

械字型大小面膜和妝字型大小面膜的適用渠道不太一樣，妝字型大小可用於美容院、超市、店鋪等等，械字型大小面膜除了在這些渠道之外還可以在葯店、醫院銷售，並且可以醫保報銷。其中械字型大小面膜安全性更高，特殊人群使用時候更安全。比如敏感性皮膚或者皮膚抵抗力比較低時。

(7)械字型大小化妝品怎麼做擴展閱讀：

面膜使用注意事項：

需要注意塗抹式面膜不宜塗得過厚，面膜都不宜天天做，適宜的面膜有助於肌膚的恢復，但是如果天天過於頻繁，反倒會引起肌膚問題。

需要注意敏感性肌膚和皮膚角質層較薄的皮膚在做面膜前，一定要先在手腕或耳背後做下測試，以防皮膚過敏。

敷面膜時間多久為宜：敷面膜的時間一般應該控制15—20分鍾內，如果長時間敷面膜，則會導致臉部缺氧，同時肌膚失水，影響肌膚的正常呼吸而導致養分無法被正常吸收。