當前位置:首頁 » 化妝技巧 » 拱墅區化妝品備案核查在哪裡辦

拱墅區化妝品備案核查在哪裡辦

發布時間: 2023-06-10 00:44:37

㈠ 化妝品怎麼備案

備案流程如下:

根據《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》的第八條,進口化妝品的收貨人或者其代理人應當按照國家質檢總局相關規定報檢,同時提供收貨人備案號。其中首次進口的化妝品應當提供以下文件:

(一)符合國家相關規定要求,正常使用不會對人體健康產生危害的聲明;

(二)產品配方;

(三)國家實施衛生許可或者備案的化妝品,應當提交國家相關主管部門批準的進口化妝品衛生許可批件或者備案憑證;

(四)國家沒有實施衛生許可或者備案的化妝品,應當提供下列材料:

1、具有相關資質的機構出具的可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;

2、在生產國家(地區)允許生產、銷售的證明文件或者原產地證明。

(五)銷售包裝化妝品成品除前四項外,還應當提交中文標簽樣張和外文標簽及翻譯件。

(六)非銷售包裝的化妝品成品還應當提供包括產品的名稱、數/重量、規格、產地、生產批號和限期使用日期(生產日期和保質期)、加施包裝的目的地名稱、加施包裝的工廠名稱、地址、聯系方式;

(七)國家質檢總局要求的其他文件。

㈡ 化妝品注冊備案流程

備案流程:
1.備案申請提出
國產普通化妝品備案人提出備案申請後,省局行政審批辦公室指導其按照《化妝品注冊備案資料管理規定》(國家葯監局2021年第32號公告)有關要求,通過國家葯品監督管理局網上辦事大廳提交備案資料,同時接受化妝品備案人相關咨詢。
2.資料整理及公示
省局行政審批辦公室自化妝品備案人提交備案資料之日起5個工作日內,按照備案資料整理要求對備案資料進行資料整理,符合備案資料整理要求的,予以公示。已進行備案但備案信息尚未向社會公布的普通化妝品,省局行政審批辦公室可以要求備案人改正並在符合要求後向社會公布備案信息。
3.信息查詢
化妝品備案人在服務平台提交資料完成備案後,公示的備案信息可在國家葯品監督管理局官網「數據查詢」欄目「國產普通化妝品備案信息」項中查詢。業務相關的部門要告知化妝品備案人及公眾備案信息查詢路徑。
備案後核查:
1.資料審查
省葯品審評中心(以下簡稱審評中心)根據國家葯監局發布的相關法律法規、技術規范等對備案資料進行技術審查,審查意見錄入國家葯品智慧監管平台(簡稱監管平台)。
2.現場核查
省局各檢查分局、各市縣級葯品監管部門根據國家葯監局發布的相關法律法規、技術規范等對備案資料的真實性、可靠性、一致性進行審查,在無法確保真實性、可靠性、一致性或產品質量安全時可開展現場核查,必要時還可進行抽樣檢驗。發現備案人存在違法違規行為的,應依法進行處置。核查結果和處置意見應錄入監管平台。
3.對功效宣稱的核查
對備案人提交的功效宣稱驗證資料,由省局各檢查分局、各市縣級葯品監管部門結合備案情況依法進行事後監管核查。
法律依據
《化妝品監督管理條例》
第二條 在中華人民共和國境內從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案及其監督管理活動,適用本辦法。
第三條 化妝品、化妝品新原料注冊,是指注冊申請人依照法定程序和要求提出注冊申請,葯品監督管理部門對申請注冊的化妝品、化妝品新原料的安全性和質量可控性進行審查,決定是否同意其申請的活動。

㈢ 化妝品注冊備案信息應去哪裡查詢

在瀏覽器中輸入「國家葯品監督管理局」查詢
一、打開國家葯監局網站
在瀏覽器中輸入「國家葯品監督管理局」,或者使用搜索引擎搜」國家葯品監督管理局 「打開網站。
二、選擇化妝品欄目
點擊上方化妝品欄目,在快速搜索欄目選擇點擊」國產非特殊用途化妝品備案信息「。
三、信息查詢
點擊信息查詢,輸入驗證碼,打開網頁,可以看到產品名稱,備案編號,單位名稱三種查詢方式。
四、備案編號查詢
選中點擊備案編號一欄,在搜索欄中輸入要查詢的名稱,點擊查詢便可查到。
備案號是網站是否合法注冊經營的標志,可隨時到國家工業和信息化部網站備案系統上查詢該ICP備案的相關詳細信息。工業和信息化部關於網站備案管理系統頒發的網路信息許可證號碼。根據國家《互聯網管理辦法》規定,經營性網站必須辦理ICP證,否則就屬於非法經營。未取得經營許可或未履行備案手續,擅自從事互聯網信息服務的,由相關主管部門依法責令限期改正,給予罰款、責令關閉網站等行政處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。可以這么說,ICP備案號是網站是否合法注冊派知經營的標志,可隨時到國家工業和信息化部網站備案系統上查詢該ICP備案的相關詳細信息。
法律依據
《化妝品監督管理條例》
第四條規定,國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理。化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理。
第一條 為了規范化妝品注冊和備案行為,保證化妝品質量安全,根據《化妝品監督管理條例》,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案及其監督管理活動,適用本辦法。
第三條 化妝品、化妝品新原料注冊,是指注冊申請人依照法定程序和要求提出注冊申請,葯品監督管理部門對申請注冊的化妝品、化妝品新原料的安全性和質量可控性進行審查,決定是否同意其申請的活動。
化妝品、化妝品新原料備案,是指備案人依照法定程序和要求,提交表明化妝品、化妝品新原料安全性和質量可控性的資料,葯品監督管理部門對提交的資料存檔備查的活動。
第四條 國家對特殊化妝品和風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對普通化妝品和其他化妝品新原料實行備案管理。
第五條 國家葯品監督管理局負責特殊化妝品、進口普通化妝品、化妝品新原料的注冊和備案管理,並指導監督省、自治區、直轄市葯品監督管理部門承擔的化妝品備案相關工作。國家葯品監督管理局可以委託具備相應能力的省、自治區、直轄市葯品監督管理部門實施進口普通化妝品備案管理工作。
國家葯品監督管理局化妝品技術審評機構(以下簡稱技術審評塵旦消機構)負責特殊化妝品、化妝品新原料注冊的技術審評工作,進口普通化妝品、化妝品新原料備案後的資料技術核查工作,以及化妝品新原料使用和安全情況報告的評估工作。
國家葯品監督管理局行政事項受理服務機構(以下簡稱受理機構)、審核查驗機構、不良反應遲悉監測機構、信息管理機構等專業技術機構,承擔化妝品注冊和備案管理所需的注冊受理、現場核查、不良反應監測、信息化建設與管理等工作。
第六條 省、自治區、直轄市葯品監督管理部門負責本行政區域內國產普通化妝品備案管理工作,在委託范圍內以國家葯品監督管理局的名義實施進口普通化妝品備案管理工作,並協助開展特殊化妝品注冊現場核查等工作。
第七條 化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人依法履行產品注冊、備案義務,對化妝品、化妝品新原料的質量安全負責。
化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時,應當遵守有關法律、行政法規、強制性國家標准和技術規范的要求,對所提交資料的真實性和科學性負責。
第八條 注冊人、備案人在境外的,應當指定我國境內的企業法人作為境內責任人。境內責任人應當履行以下義務:
(一)以注冊人、備案人的名義,辦理化妝品、化妝品新原料注冊、備案;
(二)協助注冊人、備案人開展化妝品不良反應監測、化妝品新原料安全監測與報告工作;
(三)協助注冊人、備案人實施化妝品、化妝品新原料召回工作;
(四)按照與注冊人、備案人的協議,對投放境內市場的化妝品、化妝品新原料承擔相應的質量安全責任;
(五)配合葯品監督管理部門的監督檢查工作。
第九條 葯品監督管理部門應當自化妝品、化妝品新原料准予注冊、完成備案之日起5個工作日內,向社會公布化妝品、化妝品新原料注冊和備案管理有關信息,供社會公眾查詢。
第十條 國家葯品監督管理局加強信息化建設,為注冊人、備案人提供便利化服務。
化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人按照規定通過化妝品、化妝品新原料注冊備案信息服務平台申請注冊、進行備案。
國家葯品監督管理局制定已使用的化妝品原料目錄,及時更新並向社會公開,方便企業查詢。
第十一條 葯品監督管理部門可以建立專家咨詢機制,就技術審評、現場核查、監督檢查等過程中的重要問題聽取專家意見,發揮專家的技術支撐作用。
第一節 化妝品新原料注冊和備案
第十二條 在我國境內首次使用於化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。
調整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的,應當按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。
第十三條 申請注冊具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能的化妝品新原料,應當按照國家葯品監督管理局要求提交申請資料。受理機構應當自收到申請之日起5個工作日內完成對申請資料的形式審查,並根據下列情況分別作出處理:
(一)申請事項依法不需要取得注冊的,作出不予受理的決定,出具不予受理通知書;
(二)申請事項依法不屬於國家葯品監督管理局職權范圍的,應當作出不予受理的決定,出具不予受理通知書,並告知申請人向有關行政機關申請;
(三)申請資料不齊全或者不符合規定形式的,出具補正通知書,一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期未告知的,自收到申請資料之日起即為受理;
(四)申請資料齊全、符合規定形式要求的,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應當受理注冊申請並出具受理通知書。
受理機構應當自受理注冊申請後3個工作日內,將申請資料轉交技術審評機構。
第十四條 技術審評機構應當自收到申請資料之日起90個工作日內,按照技術審評的要求組織開展技術審評,並根據下列情況分別作出處理:
(一)申請資料真實完整,能夠證明原料安全性和質量可控性,符合法律、行政法規、強制性國家標准和技術規范要求的,技術審評機構應當作出技術審評通過的審評結論;
(二)申請資料不真實,不能證明原料安全性、質量可控性,不符合法律、行政法規、強制性國家標准和技術規范要求的,技術審評機構應當作出技術審評不通過的審評結論;
(三)需要申請人補充資料的,應當一次告知需要補充的全部內容;申請人應當在90個工作日內按照要求一次提供補充資料,技術審評機構收到補充資料後審評時限重新計算;未在規定時限內補充資料的,技術審評機構應當作出技術審評不通過的審評結論。
第十五條 技術審評結論為審評不通過的,技術審評機構應當告知申請人並說明理由。申請人有異議的,可以自收到技術審評結論之日起20個工作日內申請復核。復核的內容僅限於原申請事項以及申請資料。
技術審評機構應當自收到復核申請之日起30個工作日內作出復核結論。
第十六條 國家葯品監督管理局應當自收到技術審評結論之日起20個工作日內,對技術審評程序和結論的合法性、規范性以及完整性進行審查,並作出是否准予注冊的決定。
受理機構應當自國家葯品監督管理局作出行政審批決定之日起10個工作日內,向申請人發出化妝品新原料注冊證或者不予注冊決定書。
第十七條 技術審評機構作出技術審評結論前,申請人可以提出撤回注冊申請。技術審評過程中,發現涉嫌提供虛假資料或者化妝品新原料存在安全性問題的,技術審評機構應當依法處理,申請人不得撤回注冊申請。
第十八條 化妝品新原料備案人按照國家葯品監督管理局的要求提交資料後即完成備案。
第二節 安全監測與報告
第十九條 已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。安全監測的期限為3年,自首次使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。
第二十條 安全監測的期限內,化妝品新原料注冊人、備案人可以使用該化妝品新原料生產化妝品。
化妝品注冊人、備案人使用化妝品新原料生產化妝品的,相關化妝品申請注冊、辦理備案時應當通過信息服務平台經化妝品新原料注冊人、備案人關聯確認。
第二十一條 化妝品新原料注冊人、備案人應當建立化妝品新原料上市後的安全風險監測和評價體系,對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究,對化妝品新原料的使用和安全情況進行持續監測和評價。
化妝品新原料注冊人、備案人應當在化妝品新原料安全監測每滿一年前30個工作日內,匯總、分析化妝品新原料使用和安全情況,形成年度報告報送國家葯品監督管理局。
第二十二條 發現下列情況的,化妝品新原料注冊人、備案人應當立即開展研究,並向技術審評機構報告:
(一)其他國家(地區)發現疑似因使用同類原料引起嚴重化妝品不良反應或者群體不良反應事件的;
(二)其他國家(地區)化妝品法律、法規、標准對同類原料提高使用標准、增加使用限制或者禁止使用的;
(三)其他與化妝品新原料安全有關的情況。
有證據表明化妝品新原料存在安全問題的,化妝品新原料注冊人、備案人應當立即採取措施控制風險,並向技術審評機構報告。
第二十三條 使用化妝品新原料生產化妝品的化妝品注冊人、備案人,應當及時向化妝品新原料注冊人、備案人反饋化妝品新原料的使用和安全情況。
出現可能與化妝品新原料相關的化妝品不良反應或者安全問題時,化妝品注冊人、備案人應當立即採取措施控制風險,通知化妝品新原料注冊人、備案人,並按照規定向所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門報告。
第二十四條 省、自治區、直轄市葯品監督管理部門收到使用了化妝品新原料的化妝品不良反應或者安全問題報告後,應當組織開展研判分析,認為化妝品新原料可能存在造成人體傷害或者危害人體健康等安全風險的,應當按照有關規定採取措施控制風險,並立即反饋技術審評機構。
第二十五條 技術審評機構收到省、自治區、直轄市葯品監督管理部門或者化妝品新原料注冊人、備案人的反饋或者報告後,應當結合不良反應監測機構的化妝品年度不良反應統計分析結果進行評估,認為通過調整化妝品新原料技術要求能夠消除安全風險的,可以提出調整意見並報告國家葯品監督管理局;認為存在安全性問題的,應當報請國家葯品監督管理局撤銷注冊或者取消備案。國家葯品監督管理局應當及時作出決定。
第二十六條 化妝品新原料安全監測期滿3年後,技術審評機構應當向國家葯品監督管理局提出化妝品新原料是否符合安全性要求的意見。
對存在安全問題的化妝品新原料,由國家葯品監督管理局撤銷注冊或者取消備案;未發生安全問題的,由國家葯品監督管理局納入已使用的化妝品原料目錄。
第二十七條 安全監測期內化妝品新原料被責令暫停使用的,化妝品注冊人、備案人應當同時暫停生產、經營使用該化妝品新原料的化妝品。
第二十六條 化妝品、化妝品新原料注冊人未按照本辦法規定申請特殊化妝品、化妝品新原料變更注冊的,由原發證的葯品監督管理部門責令改正,給予警告,處1萬元以上3萬元以下罰款。
化妝品、化妝品新原料備案人未按照本辦法規定更新普通化妝品、化妝品新原料備案信息的,由承擔備案管理工作的葯品監督管理部門責令改正,給予警告,處5000元以上3萬元以下罰款。
化妝品、化妝品新原料注冊人未按照本辦法的規定重新注冊的,依照化妝品監督管理條例,第二十七條的規定給予處罰;化妝品、化妝品新原料備案人未按照本辦法的規定重新備案的,依照化妝品監督管理條例第六十一條第一款的規定給予處罰。
第五十七條 化妝品新原料注冊人、備案人違反本辦法第二十一條規定的,由省、自治區、直轄市葯品監督管理部門責令改正;拒不改正的,處5000元以上3萬元以下罰款。
第五十八條 承擔備案管理工作的葯品監督管理部門發現已備案化妝品、化妝品新原料的備案資料不符合要求的,應當責令限期改正,其中,與化妝品、化妝品新原料安全性有關的備案資料不符合要求的,可以同時責令暫停銷售、使用。
已進行備案但備案信息尚未向社會公布的化妝品、化妝品新原料,承擔備案管理工作的葯品監督管理部門發現備案資料不符合要求的,可以責令備案人改正並在符合要求後向社會公布備案信息。
第二十八條 備案人存在以下情形的,承擔備案管理工作的葯品監督管理部門應當取消化妝品、化妝品新原料備案:
一、備案時提交虛假資料的;
二、已經備案的資料不符合要求,未按要求在規定期限內改正的,或者未按要求暫停化妝品、化妝品新原料銷售、使用的;
三、不屬於化妝品新原料或者化妝品備案范圍的

㈣ 化妝品備案如何辦理

目前網上備案的依據,是國家食品葯品監督管理局在2013年發布的第10號令《關於調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》中要求:「自2014年6月30日起,國產非特殊用途化妝品生產企業應當在產品上市前,按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》,對產品信息進行網上備案。備案的產品信息經省級食品葯品監管部門確認後在食品葯品監管總局政務網站統一公布,供公眾查詢。」
按照要求,在備案前,我們需要准備以下資料:
1. 產品配方(不包括含量,限用物質除外。下同)
2. 產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書)
3. 產品生產工藝簡述
4. 產品技術要求
5. 產品檢驗報告

㈤ 化妝品原料備案流程

化妝品原料備案流程:
1、用戶注冊,品牌方和實際生產企業通過網路分別在非特備案系統申請用戶名和密碼;
2、網上備案,品牌方向所在省級葯監局申請備案,並獲得備案號。實際生產企業利用前述品牌方備案獲得的備案號關聯產品生產信息,並向所在省級葯監局再次申請備案;
3、樣品檢測。送檢樣品數量根據實際包裝容量而定;
4、現場審核,品牌方將現場審核材料送至所在市級葯監局進行現場審核。
化妝品被分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品,特殊用途化妝品上市需要獲得行政許可批件,非特殊用途化妝品則需要完成網上備案。可以在國產非特殊用途化妝品備案服務平台上查詢到化妝品的備案信息。
生產、銷售不符合衛生標準的化妝品的處罰
1、自然人犯本罪的,處三年以下有期徒刑或者拘役,並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。單位犯本罪的,對單位判處罰金,並對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依照上述規定追究刑事責任;
2、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品沒有造成嚴重後果的,銷售金額在5萬元以上的,按生產、銷售偽劣產品罪處罰。
化妝品原料備案的主要目的是保證化妝品質量安全,防止產品質量安全事故發生,並依法保護消費者合法權益。根據《化妝品監督管理條例》第二十七條:化妝品監督管理部門應當在化妝品監督抽驗中,按照化妝品監督管理條例規定的程序對化妝品的成分含量及其穩定性進行檢驗。
法律依據
《化妝品注冊備案管理辦法》
第三條 化妝品、化妝品新原料注冊,是指注冊申請人依照法定程序和要求提出注冊申請,葯品監督管理部門對申請注冊的化妝品、化妝品新原料的安全性和質量可控性進行審查,決定是否同意其申請的活動。
化妝品、化妝品新原料備案,是指備案人依照法定程序和要求,提交表明化妝品、化妝品新原料安全性和質量可控性的資料,葯品監督管理部門對提交的資料存檔備查的活動。
第四條 國家對特殊化妝品和風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對普通化妝品和其他化妝品新原料實行備案管理。
第五條 國家葯品監督管理局負責特殊化妝品、進口普通化妝品、化妝品新原料的注冊和備案管理,並指導監督省、自治區、直轄市葯品監督管理部門承擔的化妝品備案相關工作。國家葯品監督管理局可以委託具備相應能力的省、自治區、直轄市葯品監督管理部門實施進口普通化妝品備案管理工作。
國家葯品監督管理局化妝品技術審評機構(以下簡稱技術審評機構)負責特殊化妝品、化妝品新原料注冊的技術審評工作,進口普通化妝品、化妝品新原料備案後的資料技術核查工作,以及化妝品新原料使用和安全情況報告的評估工作。
國家葯品監督管理局行政事項受理服務機構(以下簡稱受理機構)、審核查驗機構、不良反應監測機構、信息管理機構等專業技術機構,承擔化妝品注冊和備案管理所需的注冊受理、現場核查、不良反應監測、信息化建設與管理等工作。

㈥ 查護膚品備案在哪裡查

在國家葯品監督管理局官網上可以查詢,打開該網首頁,選擇化妝品,然後根據你的產品實際情況選擇國產特殊化妝品、國產非特殊化妝品、進口化妝品等選項,選擇合適選項後即可進行備案查詢。

㈦ 化妝品備案如何辦理

一般可以自己辦理,也可以找代辦
第一次進口護膚品是需要做化妝品SFDA(食品葯品監督管理局)備案的,備案周期在4--6個月左右
1. 進口化妝品衛生許可申請表
2. 產品配方
3. 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)
4. 生產工藝及簡圖 5. 產品質量標准(企業標准)
6. 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
7. 產品包裝(含產品標簽)
8. 產品說明書
9. 受委託申報單位應提交委託申報的委託書
10. 產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件
11. 可能有助於產品審評的其它資料 另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件;
護膚品進口必須注意事項:
1:必須要簽訂進口代理合同
2:在沒有出具的衛生證書之前,貨物應一直存放於(監管)倉庫,不得銷售。若使用我司抬頭與客戶雙抬頭申報,並先放貨給到客戶,我司應收取保證金,並讓客戶書面承諾不得銷售相關貨物。若貨物檢測不合格,而客戶擅自銷售該批貨物,則由此產生的經濟責任和法律責任由客戶方全部承擔。

熱點內容
蕊膚雅面膜一般敷多久 發布:2023-08-31 22:03:54 瀏覽:1175
質地較濃防曬霜怎麼使用 發布:2023-08-31 22:00:02 瀏覽:986
專業化妝師如何貼雙眼皮 發布:2023-08-31 21:58:43 瀏覽:858
雞蛋清加什麼美白祛斑最快 發布:2023-08-31 21:58:35 瀏覽:802
資生堂櫻花美白淡斑精華多少錢 發布:2023-08-31 21:57:45 瀏覽:550
孕婦喝什麼美白飲最好 發布:2023-08-31 21:55:12 瀏覽:1485
瑪西化妝品怎麼樣 發布:2023-08-31 21:55:06 瀏覽:1063
為什麼護膚品一旦停了就嚴重 發布:2023-08-31 21:50:21 瀏覽:1027
補水什麼時間做 發布:2023-08-31 21:47:15 瀏覽:1022
為什麼一年四季都做好防曬 發布:2023-08-31 21:45:25 瀏覽:974