醫用冷敷貼面膜需要什麼資質

『壹』 醫美面膜在網上銷售需要什麼資質

醫美面膜在網上銷售，需要的資質，首先根據新的電商法，要有工商執照。其次，看選擇銷售的平台，需要什麼資質要求。滿足平台要求。第三，仔細看一下你的醫美面膜的准字型大小是不是葯械字，如果是還需要醫療器械銷售許可證

『貳』 醫用面膜怎麼申請械字批號

你說的是不是醫用冷敷貼，如果是這種，申請個一類備案就好了，1-2個月都可以下來。
如果是有修復護理功能的，那就是二三類，那要申請注冊證。要工廠設備場地，人員管理都符合要求，產品過檢測，向葯監局申請，審批通過就可以了。當時綜普ZOOP給我們廠辦的就是這種。

『叄』 醫用面膜怎麼申請械字批號

據了解，很多所謂醫用面膜，其實就是按醫用冷敷貼來做一個備案，然後按醫用面膜來宣傳，這個其實只要葯監部門查的話 ，是絕遲態戚對違規的，醫療器械本身對功能宣稱有嚴格要求的。
根據綜普咨詢專業人員的解釋，真正的醫用面膜，就是對皮膚創面、疤痕或者術後損傷比如激光手術等有修復護理功效的，在皮膚表面（含面部）敷、貼的這類產品。這類產品基本上是醫療器械的II類或者III類。需要取得注冊證的，有些還需要做臨床實驗，來驗證功效和安全性的。
那麼怎麼申請呢？就參考醫療器碼陵械注冊的程序，首先，產品要能通過注冊形式檢測；其次，工廠要根據相應的醫療器械生產質量管理規范來建立體系；第三，工廠的生產條件，人員等滿足所注冊的產品對應的要求；第四，需要臨床的，臨床實驗報告證明產品是安全並且有對應功效的。免臨床的產品，能提供有效的文獻證明產品是安全和有效的；第五，提交整套符合要去的技術文件向葯監部門申請注冊。注冊完成了就可以取得注冊證，有了產品注冊證，還得工廠申請到生產許可證。
有了產品注冊證，工廠生產許閉蔽可證，那麼就可以在產品上標注注冊證號，可以合法合規的宣傳醫用面膜，以及對應修復護理功效。
這類申報過程比想像的要復雜多得多，還是找專業代理機構比較省心