化妆品怎么变更备案

1. 化妆品原料备案流程

一、正面回答
化妆品原料备案流程：
1、用户注册，品牌方和实际生产企业通过网络分别在非特备案系统申请用户名和密码；
2、网上备案，品牌方向所在省级药监局申请备案，并获得备案号。实际生产企业利用前述品牌方备案获得的备案号关联产品生产信息，并向所在省级药监局再次申请备案；
3、样品检测。送检样品数量根据实际包装容量而定；
4、现场审核，品牌方将现场审核材料送至所在市级药监局进行现场审核。
二、分析详情
化妆品被分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品，特殊用途化妆品上市需要获得行政许可批件，非特殊用途化妆品则需要完成网上备案。可以在国产非特殊用途化妆品备案服务平台上查询到化妆品的备案信息。
三、生产、销售不符合卫生标准的化妆品的处罚
1、自然人犯本罪的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。单位犯本罪的，对单位判处罚金，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依照上述规定追究刑事责任；
2、生产、销售不符合卫生标准的化妆品没有造成严重后果的，销售金额在5万元以上的，按生产、销售伪劣产品罪处罚。

2. 化妆品备案的流程

国产非特化妆品备案简介
申请国产非特殊用途化妆品备案的,可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行备案检验,备案检验的检验项目根据《化妆品行政许可检验规范》(国食药监许[2010]82号)中非特殊用途化妆品的检验项目进行确定。
妆字号举例:
国产非特殊化妆品备案要求
(一)资料要求
1、《国产非特殊用途化妆品备案检验申请表》
要求:1A4纸张,电脑打印(勿手工填写),一份;2中文填写;3样品中文名称要规范(命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》(国食药监许[2010]72号)),一经确认原则上不予更改;4检验要求中“相关技术参数”涉及检测项目的确定,请务必逐条核对,情况相符者请勾选;5对于以下3种情况:防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%(w/w)的、宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)的、宣称去屑用途的,请在申请表备注栏中列明相应功效成分的种类及含量;6申请表由送检者签字确认,无需盖章;7申请表格式参见附件1。
化妆品备案在没有国标的情况下还得先做一份企业标准,流程如下:
2、产品使用说明
要求:1A4纸张,一式两份;2中文书写;3产品使用说明需加盖申请企业公章(公章应与递交省级FDA的其他备案资料保持一致)。
(二)样品要求
1、一次性提供检测项目所需足量、包装完整、同一名称、同一生产日期/批号的样品;
2、产品包装上应标明“样品中文名称、型号/规格、生产日期/批号、保质期/限期使用日期、申请企业名称”等信息;
3、送检数量可参见附件2《国产非特殊用途化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用》。
检测周期及费用
费用根据产品检测项目收费。若无整改要求,周期大概是3周左右。可以在CFDA备案成功。

3. 进口非特殊用途化妆品的备案变更需要提供哪些资料

(一)化妆品行政许可变更申请表； (二)化妆品行政许可批件(备案凭证)原件； (三)代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章； (四)根据申请变更的内容分别提交下列资料： 1、产品名称的变更： (1)申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)；进口产品外文名称不得变更； (2)申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的，应当提交相应的SPF、PFA或PA值检验报告，并提交拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。 2、生产企业名称、地址的变更(包括自主变更或被收购合并)： (1)进口产品生产企业名称或地址变更，应当提交生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件，其中，因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证； (2)涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告。 3、进口产品生产企业中文名称的变更(外文名称不变)： (1)生产企业中文名称变更的理由； (2)拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。 4、行政许可在华申报责任单位的变更： (1)先提交拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书原件备案； (2)拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书复印件； (3)行政许可在华申报责任单位名称或地址变更，应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件； (4)生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。 5、实际生产企业的变更： (1)涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件； (2)生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件； (3)拟变更的实际生产企业生产的产品原包装； (4)拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告； (5)实际生产企业生产产品所用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。 6、变更特殊用途化妆品类别，应按照各类别要求提交相应的资料。 7、申请其他变更的，应详细说明理由，并提交相关证明文件。

4. 化妆品包装变更怎样在网上申请

化妆品备案后想要重新申请换包装，需要注销原产品备案信息后，重新在化妆品注册备案信息服务平台中备案上述产品，产品标签信息应与注册备案信息一致。
国产非特备案网上中需要上传的资料，除了配方、产品立体图、产品平面图，是否需要在附加资料中上传以下资料，例如：产品中宣称的产地证明，产品名称中有外文商标，是否需要上传商标注册证。
(4)化妆品怎么变更备案扩展阅读：
化妆品备案流程：
（一）受理
自收到申报资料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申报资料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正资料的，受理行政许可申请。
（二）技术审评
保健食品审评中心组织有关专家及技术人员对申请材料进行技术审查。申请人在对建议不予行政许可的技术审查意见（不予行政许可告知书）提出复核申请的，审评中心组织专家进行复核。
（三）行政许可决定
国家药品监督管理局自接收到技术审查结论之日起10日内完成行政审查，并依法作出是否批准的行政许可决定；10日内不能做出决定的，可以延长10日，并出具 《行政许可决定延期通知书》，将延期理由告知申请人。
（四）送达
国家药品监督管理局应当自作出行政许可决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。

5. 化妆品备案流程和费用

一、正面回答
化妆品进行产品备案的方法：
1、产品配方不包括含量，限用物质除外；
2、产品销售包装含产品标签、产品说明书；
3、产品生产工艺简述；
4、产品技术要求；
5、产品检验报告；
6、委托生产协议复印件。
费用需要根据产品认证的难易程度、产品个数、办理年限和出口市场等因素共同决定。
二、分析详情
《化妆品注册备案资料管理规定》是为规范化妆品注册备案管理工作，保证化妆品注册、备案各项资料的规范提交，依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》等有关法律法规要求，制定的管理规定。
三、委托方和被委托方怎么去备案
双方都要登录国家食品药品监督管理局网站、国产非特殊用途化妆品备案系统进行备案。委托方先备案，取得备案号后，把备案号交给被委托方备案即可。

6. 化妆品备案改图怎么改

化妆品备案改图步骤如下：
已经在备案过程中的，建议等备案完成后去做个产品名称变更。
如果在备案中，已经出了检测报告的，这种要先改检测报告中的名称。
生产方登录国产非特殊用途化妆品备案系统，企业变更（仅限于组织机构代码不变）。

7. 化妆品备案化妆品怎么备案呢

因为内容有点多，参看资料：化妆品特殊和非特的备案

以下是备案的摘录少部分内容，希望能够帮到您！

特殊用途化妆品

指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防晒等具有独特功效的化妆品。我国把药妆也归类于特殊用途化妆品。

非特殊用途化妆品

指不含有以上特殊功效的，比如单纯的润肤水之类，祛痘、去皱、抗氧化等现在都算非特。

二 备案系统

特殊类采用的是注册制

国产特殊用途化妆品跟进口化妆品(包括特殊和非特)属于一个系统，可以直接在食品药品监督管理总局网站化妆品栏目查询。

非特使用的是备案制。

非特殊用途化妆品备案信息则在国产非特类化妆品备案服务平台查询。

国产化妆品备案信息分为卫妆准字(非特)和卫妆特字(特殊)，进口化妆品分为卫妆备进字(非特)和卫妆特进字(特殊)。

三 备案流程

按照国产非特殊用途化妆品备案的要求，中国境内生产的化妆品的备案流程如下：

(一)生产企业应当在产品上市销售前在sfda官网上整理、报送生产配方、销售包装、生产工艺、技术要求、产品检验报告等资料。

某品牌生产的护体膏在国产非特殊用途化妆品备案服务平台上的成分说明。

与国产非特不同，特殊类和进口化妆品往往需要更详细的说明。图为韩国某着名品牌生产的鹿茸面膜成分资料的一部分。

(二)委托生产的产品，委托双方应当分别向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。这也是为什么有时候查某个产品的时候会发现两个记录。委托方可以先备案，备案号再交给被委托方备案。

如上图，生产厂家和品牌所属厂家分别有一条备案信息。

(三)省级食品药品监管部门收到企业备案信息后，会在在5个工作日内组织完成对产品的核查。如果备案审核通过，我们就能在非特殊化妆品服务平台查到备案信息，产品也可以进行销售。但是此时并未进行产品实物检测，监管部门之后会再进行一次实质检查。

(四)对于不属于备案产品范围的、备案信息不齐全或不符合规定形式的，食品药品监管部门会在5个工作日内告知企业并说明理由。

(五)备案后3个月内，省级食品药品监督管理局会组织开展对备案产品的实质检查，发现不符合要求的，相关部门会责令改正，并在产品备案信息里进行标注;发现违法的，依法立案查处。很多人查询某些产品的备案信息会出现“责令改正”字样，就以为这些产品不是正规产品，实际上非正规产品在网上是查不到备案信息的，能在国家非特殊用途化妆品备案服务平台上查询到的产品，都是受国家食品药品监督管理局监督管理的，所以“责令改正”都不是重大问题，一般与产品质量无关，多是备案资料问题。

(六)已经备案的产品，想要变更原备案事项，要在变更前将相关变更信息通过网络平台重新报送备案;涉及备案管理部门改变的，应当主动注销原备案信息后重新申请备案。

(七)已备案的产品，每满4年需要重新确认产品备案信息。如果某一产品已经不再生产，企业应当主动注销原备案信息。

四 进口新条例

进口化妆品跟国产特殊用途化妆品一样需要进行行政许可审批，在此过程中要经过一系列严格的检测，比如动物实验。

但是中国对于海外化妆品的进口管理也在不断地便捷化和人性化。

2017年2月份，食品药品监督管理总局启动了进口非特殊用途化妆品备案管理试点计划，据新的备案管理规定，自2017年3月1日起至2018年12月21日，凡从上海市浦东新区口岸进口，且境内责任人注册地在上海浦东新区的首次进口非特殊用途化妆品，由现行审批管理调整为备案管理。

也就是说，符合以上两个要求的进口非特殊用途化妆品，只要是在上海浦东新区进口并进行成功备案，就可以在国内市场开始运营了。

对于进口品牌来说，这无疑是进入国内市场的快速通道。

综上所述，化妆品备案相当于于给化妆品一个“身份证”，上面详细记载了这个“人”的姓名、地址、基本信息，有身份证代表是被国家食品药品监督管理局承认，但并不代表这个人的好坏，更不代表这是个“有身份”的人。

随着国家对于化妆品的监管越来越正规和严格，备案信息已经成了一个化妆品基础的东西，也越来越多的被人熟知。从陌生到熟悉，政府和消费者对于备案的重视不仅是对化妆品企业的一个规范，更是对整个行业良好有序发展的促进。

各地市备案要求略有不同，请以各地市要求为准！

8. 化妆品注册备案流程

备案流程：
1.备案申请提出
国产普通化妆品备案人提出备案申请后，省局行政审批办公室指导其按照《化妆品注册备案资料管理规定》（国家药监局2021年第32号公告）有关要求，通过国家药品监督管理局网上办事大厅提交备案资料，同时接受化妆品备案人相关咨询。
2.资料整理及公示
省局行政审批办公室自化妆品备案人提交备案资料之日起5个工作日内，按照备案资料整理要求对备案资料进行资料整理，符合备案资料整理要求的，予以公示。已进行备案但备案信息尚未向社会公布的普通化妆品，省局行政审批办公室可以要求备案人改正并在符合要求后向社会公布备案信息。
3.信息查询
化妆品备案人在服务平台提交资料完成备案后，公示的备案信息可在国家药品监督管理局官网“数据查询”栏目“国产普通化妆品备案信息”项中查询。业务相关的部门要告知化妆品备案人及公众备案信息查询路径。
备案后核查：
1.资料审查
省药品审评中心（以下简称审评中心）根据国家药监局发布的相关法律法规、技术规范等对备案资料进行技术审查，审查意见录入国家药品智慧监管平台（简称监管平台）。
2.现场核查
省局各检查分局、各市县级药品监管部门根据国家药监局发布的相关法律法规、技术规范等对备案资料的真实性、可靠性、一致性进行审查，在无法确保真实性、可靠性、一致性或产品质量安全时可开展现场核查，必要时还可进行抽样检验。发现备案人存在违法违规行为的，应依法进行处置。核查结果和处置意见应录入监管平台。
3.对功效宣称的核查
对备案人提交的功效宣称验证资料，由省局各检查分局、各市县级药品监管部门结合备案情况依法进行事后监管核查。
法律依据：
《化妆品监督管理条例》
第二条 在中华人民共和国境内从事化妆品和化妆品新原料注册、备案及其监督管理活动，适用本办法。
第三条 化妆品、化妆品新原料注册，是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请，药品监督管理部门对申请注册的化妆品、化妆品新原料的安全性和质量可控性进行审查，决定是否同意其申请的活动。