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化妆品升级配方如何备案

发布时间: 2023-05-20 17:55:30

❶ 特殊化妆品备案的流程是什么需要什么资料

国产特殊用途化妆品备案流程:

  • (一)生产卫生条件审核

    1、准备卫生条件审核资料,包括申请表,配方表,生产工艺简述及简图,生产许可证,抽样申请表,如果存在委托生产关系还应提供委托生产协议。(此处的配方表必须是在申报系统中填报的,带条码的打印配方表)

  • 2、卫生条件审核资料企业盖章签字后,送当地省局申请审核。(可能会产生审评的费用,需遵循当地省局规定缴纳)

  • 3、省局审核完成后,取回省局已经确认的卫生条件审核资料,等待样品封样。

  • 4、封样完成后,即可进入检测阶段。

  • (二)产品检测:

    1、交由备案公司审核配方,产品包装,编写送检资料,送CFDA认可的检测机构检测

  • 2、检测机构检测,需时4-6个月(检测不合格,更换样品重新检测,检测费用需另付)

  • 3、取得合格的检测报告,准备下一阶段申报资料

  • (三)报批过程

    1、整理、完善申报资料,递交CFDA受理中心

  • 2、资料通过形式审核,CFDA受理中心出具受理通知书(需时5个工作日)

  • 3、化妆品评审中心审评(需时40个工作日)

  • 4、需要补充或修正材料的,CFDA发出补正意见,补正后需上小会(需时90个工作日)

  • 5、国家食品许可司化妆品处再次审核(需时20个工作日)

  • 6、制证、发证(需时10个工作日)

国产特殊用途化妆品备案所需资料:

  1. 国产特殊用途化妆品行政许可申请表

  2. 产品名称命名依据

  3. 产品质量安全控制要求

  4. 产品设计包装(含产品标签、产品说明书)

  5. 检验报告

  6. 产品安全性评估资料

  7. 省药监局出具的审核意见

  8. 功效成份及使用依据的科学文献资料

  9. 产品技术要求(纸质文件和电子档)

  10. 样品

❷ 化妆品OEM加工:化妆品备案的流程是怎么样的

化妆品加工握简明备案流程

一、登陆注册

登陆国产段告非特殊用途化妆品备案管理系统,注册企业帐号,具体需要的材料包括营业执照、卫生许可证、联系人信息、企业简介、带公章的申请表等材料。

二、等待审核通过

帐号审核通过后,企业便可以进行备案。

三、提交相关信息

1. 登录帐号,按照备案系统里的要求,输入产品的配方。

2. 上传清咐改晰的产品实物立体、平面照片及说明书(没有说明书不用上传)

3. 点击提交,等待审核。备案通过,系统会给产品一个唯一的备案编号,不再发放纸质版的备案证书;备案如未通过,根据提示修改再提交即可

四、境内委托生产产品

对于境内委托生产的产品,委托方备案完成后,可通过备案编号关联到实际生产企业备案。

五、备案后检查

对于已备案完成的产品,应在3个月内按照要求进行备案后检查。需准备如下资料:

(1)产品配方表(不包括含量,限用物质除外);

(2)产品销售包装(含产品标签、产品说明书);

(3)产品风险评估报告;

(4)产品生产工艺简述;

(5)产品检验报告;


❸ 知识篇丨化妆品备案流程和材料要求

根据化妆品卫生监督条例及国家药品监督管理局(NMPA)的相关规定,凡是进口化妆品都必须进行备案或行政许可,国产非特殊类产品采取备案制,特殊类产品采取注册制。今天程诚就带大家一起了解下化妆品备案的流程和材料要求。
拿帆首先必须区分非特殊类和特殊类产品,只有非特殊类产品才能做备案,非特殊类产品还要区分进口和国产,流程、周期、资料、费用都是有差别型迟的。按照要求,在备案前,需要准备以下资料:
1.产品配方(不包括含量,限用物质除外。下同)
2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书)
3.产品生产工艺简述
4.产品技术要求
5.产品检验报告
这些资料中,1和2我们会在网上备案的时候用到,剩下的资料由企业留存备查,一般备案成功后的3个月内,食品药品监督管理局会进行现场审核,企业需要提供这些资料以供检查。
一、化妆品备案申报需要提交的资料
1、化妆品委托生产备案申请表
2、委托方所在省、市级化妆品监管部门出具的委托生产预登记通知书等表明已告知本省监管部门的证明材料。
3、委托方与被委托方签订的经公证的委托生产加工合同及公证书复印件及委托企业和被委托企业营业执照复印件。
4、被委托方《化妆品生产企业卫生许可证》和《化妆品生产许可证》复印件;
5、委托生产特殊用途用途化妆品的,需提供特殊用途化妆品的批准文件复印件(携带原件核实);
6、托生产产品的配方(不包括含量,限用物质除外)。
7、委托生产化妆品的标签、产品说明书(样稿)。标签说明书应符合相关规定要求,应标注双方的单位名称、地址和被委托方的卫生许卜敏李可证、生产许可证编号,生产特殊用途化妆品的要标注特殊用途化妆品批准文号。
8、委托方与被委托方产品卫生安全管理制度文件
9、申请人提交申报资料时,申报人不是法定代表人本人,应提交《授权委托书》及申报人身份证复印件
二、产特殊用途化妆品备案流程
1、产品的生产企业(委托方)和实际生产企业(受托仿)分别在国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统中注册。
2、按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定检验项目。
3、准备样品(数量、净含量均要满足检验要求),送至化妆品备案检验机构进行检验。
4、领取检验报告。
5、按照《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)要求准备备案留档材料。
6、待检验报告与备案留档留档材料备齐后,按照相关要求申报产品备案(委托方与受委托方分别申报)
7、待备案结果出具后,准备现场检查。
程诚结语:为规范化妆品注册和备案行为并保证化妆品质量安全,国家市场监督管理总局已制定并于2021年5月1日起开始施行《化妆品注册备案管理办法》,办法共计6章63条。广大从事化妆品和化妆品新原料注册、备案的商家需要认真研读哦!

❹ 化妆品原料备案流程

一、正面回答
化妆品原料备案流程:
1、用户注册,品牌方和实际生产企业通过网络分别在非特备案系统申请用户名和密码;
2、网上备案,品牌方向所在省级药监局申请备案,并获得备案号。实际生产企业利用前述品牌方备案获得的备案号关联产品生产信息,并向所在省级药监局再次申请备案;
3、样品检测。送检样品数量根据实际包装容量而定;
4、现场审核,品牌方将现场审核材料送至所在市级药监局进行现场审核。
二、分析详情
化妆品被分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品,特殊用途化妆品上市需要获得行政许可批件,非特殊用途化妆品则需要完成网上备案。可以在国产非特殊用途化妆品备案服务平台上查询到化妆品的备案信息。
三、生产、销售不符合卫生标准的化妆品的处罚
1、自然人犯本罪的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。单位犯本罪的,对单位判处罚金,并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依照上述规定追究刑事责任;
2、生产、销售不符合卫生标准的化妆品没有造成严重后果的,销售金额在5万元以上的,按生产、销售伪劣产品罪处罚。

❺ 化妆品怎么备案

备案流程如下:

根据《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》的第八条,进口化妆品的收货人或者其代理人应当按照国家质检总局相关规定报检,同时提供收货人备案号。其中首次进口的化妆品应当提供以下文件:

(一)符合国家相关规定要求,正常使用不会对人体健康产生危害的声明;

(二)产品配方;

(三)国家实施卫生许可或者备案的化妆品,应当提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证;

(四)国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品,应当提供下列材料:

1、具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;

2、在生产国家(地区)允许生产、销售的证明文件或者原产地证明。

(五)销售包装化妆品成品除前四项外,还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件。

(六)非销售包装的化妆品成品还应当提供包括产品的名称、数/重量、规格、产地、生产批号和限期使用日期(生产日期和保质期)、加施包装的目的地名称、加施包装的工厂名称、地址、联系方式;

(七)国家质检总局要求的其他文件。

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