化妆品清洁区包括哪些地方
1. 化妆品车间一般由哪些功能区组成
化妆品制造企业建设生产车间原则上应当设置如下:原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装(封装)间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所,从而起到防止交叉污染的目的。
化妆品GMP无尘车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMP无尘净化房还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营.
化妆品无尘车间建设需遵循的的要求:
(1)生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间.
(2)制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米.
(3)地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒.需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在最低处设置洁净地漏.
(4)空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装.
(5)生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米.含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染.按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求:生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施.
化妆品无尘车间技术参数要求
(1)换气次数:
(2)十万级10-15次/小时;
(3)万级15-25次/小时;
(4)千级50-52次/小时;
(5)百级操作台断面风速0.25-0.35m/s;
(6)压差:主车间对相邻房间≥5Pa;
(7)温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
(8)相对湿度:45-65%(RH);
(9)噪声:≤65dB(A);
(10)新风补充量:总送风量的20%-30%;
(11)照度:≥300Lux
(12)气流→初效空气处理→中效空气处理→表冷→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、初效空气处理.重复以上过程,即可达到净化目的.
(13)化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市.对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理。
2. 哪些是清洁区,污染区,半污染区
清洁区——没有被病原微生物污染的区域, 如传染病医院的办公区、职工生活区等。综合医院感染疾病科工作人员更衣室、配餐间、防护用品储物间等。
污染区——已被病原微生物污染的区域,如感染疾病科门诊病人候诊检查区、诊室污物处置室、患者检查室、标本存放室、X拍片室。病房中病人的病室、洗漱间、外走廊、污染端等。
半污染区——可能被病原微生物污染的区域如传染病隔离区内的办公室、治疗室、护士站、内走廊、通过间、缓冲间等。
隔离病区应划分为:三区(相对清洁区、半污染区、污染区)、两缓冲(带)、两端(清洁端、污染端)、两走廊(内走廊、外走廊)。各区域应有明显的标识和界线,如用醒目的颜色区别或用文字图标,以时刻提醒工作人员严格遵守隔离规范。
(2)化妆品清洁区包括哪些地方扩展阅读
根据病人获得感染危险性的高低,分为4区:
低危险区(清洁区)---行政管理区、教学区、图书馆、生活服务区等
中等危险区(半污染区)----普通门诊、普通病房
高危险区(污染区)----感染疾病科门诊、感染疾病科病房
极高危险区----手术室、重症监护病房
3. 化妆品称量间属于洁净区吗
化妆品称量间属于洁净区。因为化妆品净化车间洁净厂房工程技肆蠢术要求里面显示,化妆品生产洁净车间功能团袜区主要有:更衣室、缓冲区,原料预进间、称量间,制作间,半成品储存间,裂或陪灌装间,包装间,其中就包括了有化妆品称量间,所以化妆品称量间属于洁净区。