化妆品批准文号怎么备案

1. 化妆品如何申报行政批文

化妆品如何申报行政批文

化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等)，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。进口化妆品需办理进口非特殊或特殊用途化妆品备案，又称化妆品行政许可批件 。国家食品药品监督管理局(SFDA)主管全国化妆品注册管理工作，并负责对进口化妆品备案进行审批工作。

进口化妆品备案前先送检样品：

1.填制《化妆品行政许可检验申请表》

2.产品配方，一式两份，配方需加盖公章

3.产品中文使用说明书，一式两份，需加盖公章

4.产品名称信息，生产企业的信息以及在华责任单位的信息。

5.样品15-18个，需要国外的市售包装。

申请非特殊用途化妆品备案提交下列资料：

1.进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;

2.产品中文名称命名依据;

3.产品配方;

4.产品质量安全控制要求;

5.产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);

6.经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;

7.产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;

8.已经备案的'行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加

9.化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;

10.产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;

11.可能有助于备案的其他资料。

2. 在药监局备案需要哪些手续

以药品包装标签说明书备案为例，办事程序如下：

（一）申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查，符合规定要求的，出冲陪悉具《受理通知书》，将材料移交审评认证中心；

（二）审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见，将材料移交药品化妆品注册管理处；

（三）药品化妆品注册管理处在10个工作日内完成审查并制作补充申请备案件电子版或《审批意见通知件》，移交省局政务受理部门；

（四）药品化妆品注册管理处在5个工作日内向国家总局数据库上传补充申请备案件电子版；省局政务受理部门在5个工作日内向申请人发出《审批意见通知件》；

（五）须报国家局审批的，按照《药品注册管理办法》的规定办理；

（六）个别品种因特殊情况如设备技术等原因，其内标签印制通用名称、规格、生产乱正批号和有效期确有困难的，由省局受理，报国家局审批，同意后可减少标注内容。

(2)化妆品批准文号怎么备案扩展阅读：

职能转变

（一）取消的职责。

1．将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

2．将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项散乎行政许可逐步整合为一项行政许可。

3．将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。

4．取消执业药师的继续教育管理职责，工作由中国执业药师协会承担。

5．根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。

（二）下放的职责。

1．将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。

2．将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

3．将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

4．将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

5．将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

3. 进口化妆品批准文号在哪办理

食品药品监督管理局
第一次进口护肤品是需要做化妆品SFDA备案的，备案周期在4--6个月左右
1. 进口化妆品卫生许可申请表
2. 产品配方
3. 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法（特殊用途化妆品）
4. 生产工艺及简图 5. 产品质量标准（企业标准）
6. 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告
7. 产品包装（含产品标签）
8. 产品说明书
9. 受委托申报单位应提交委托申报的委托书
10. 产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件
11. 可能有助于产品审评的其它资料 另附未启封的完整产品样品小包装3件;
护肤品进口必须注意事项：
1：必须要签订进口代理合同
2：在没有出具的卫生证书之前，货物应一直存放于（监管）仓库，不得销售。若使用我司抬头与客户双抬头申报，并先放货给到客户，我司应收取保证金，并让客户书面承诺不得销售相关货物。若货物检测不合格，而客户擅自销售该批货物，则由此产生的经济责任和法律责任由客户方全部承担。

4. 化妆品特字批号在哪里申请，有没有代办的

化妆品特字批号在哪里申请，有没有代办的

1、化妆品批号在国家药品监督管理局申请，就是药监局备案（包括各省市药监局）

2、一般情况没人省市都有这种办理的第三方服务机构

我想委托厂家生产一款止脱生发的洗发水，可是厂家说需要特征，我不知道在哪里申请

1、特证办理在国家药监局申请

谁知道这个的具体流程或者哪里有代办的多长时间能下来

1、具体的流程可去药监局官网查询，时间大概是三个月或者一年等，时间不等。

5. 化妆品什么是批准文号

什么样的化妆品需要办理特殊化妆品批准文号
需要办理特殊化妆品批准文号的特殊化妆品分为九个类别，分别包括：

育发类、染发类、烫发类、脱毛类、 *** 类、健美类、除臭类、祛斑类和防晒类，也就是俗称的九大类特殊化妆品。

所谓特殊化妆品也是化妆品中的一个分支，是化妆品当中具有特殊功能的一类化妆品的总称。所谓特殊化妆品是相对于普通化妆品而言的。化妆品一般分为特殊化妆品和普通化妆品两大类。特殊化妆品需取得国家食品药品监督管理局（State Food and Drug Administration 简称：SFDA）颁发的正规上市证明后方可合法销售和使用。目前SFDA针对国产特殊化妆品颁发的上市证明其载明的批准文号以“国妆特字G+4位年号+4位编号”为准，针对进口特殊化妆品颁发的上市证明其载明的批准文号以“国妆特进字J+4位年号+4位编号” 编写，以上批准文号在购买时请认清。
进口化妆品批文号是什么意思？
这是一个国产普通化妆品的卫生许可证号，为1996年批准给该企业，进口类化妆品我国在2008年9月1日之前审批部门为卫生部的卫生监督中心，其批准格式为：卫妆备进字j*****号（进口非特殊用途化妆品），卫妆特进字j*****号（进口特殊用途化妆品）。

自我国国务院改革后，其化妆品的监管权由我国的国家食品药品监督管理局承担，并修改化妆品批准文号，其为：国妆备进字j*****号（进口非特殊用途化妆品），国妆特进字j*****号（进口特殊用途化妆品），其国产特殊用途化妆品为：国妆特字g*****号。

具体事项，请参照我国的卫生行政部门，国产普通类化妆品参照省级的食品药品监督管理局，国产特殊及进口类化妆品参照国家食品药品监督管理局。

国家局化化妆品数据查询：app1.sfda.gov/...title=国产化妆品&bcId=
关于化妆品批准文号
不会啊，是否你查询方式不对？正规产品肯定都是有批准文号的哟
美容产品批准文号格式 5分
1进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案，经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。普通进口化妆品备案文号格式为“卫妆备进字（发证年份）第**抚*号”。如卫妆备进字（2005）第1234号，表示该产品于卫生部在2005年准予备案进口的普通化妆品第1234号是每年度按批准时间先后顺序分别编排的序号，一个产品一个序号。

2卫妆特进字：对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请，经同意之后，发给进口化妆品卫生许可证可批件，批准文号格式为“卫妆进号（发证年份）第****号”。 卫妆特字：是卫生部批准的国产特殊化妆品,如整容产品和药物美容产品等等(合格).
化妆品哪些批准文号是必须有的?
卫妆准字，这是一定的

如果进口，会有卫妆进字

当然了，象防晒产品，美白产品，是特殊性的化妆品

会有卫妆特字，
我是淘宝卖家新手 做代购化妆品的 可是上架的时候 要商品的批准文号 这个东西在哪？
这个批号好像是最近才必须要填的，还要带中文标签的实物图，代购回来的哪里有中文标签呢？？
生产化妆品批号怎么办理
首先用营业执照、组织机构代码证等资质在所属地药监局或者卫生防疫监管部门申请办理化妆品卫生许可证，在质量技术监督局办理化妆品生产许可证，具体办理程序相关的管理部门会告诉你的
国产特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品批准文号有啥区别
特殊用途化妆品有特殊用途化妆品批准文号，国产非特殊用途化妆品是执行的非特殊用途化妆品备案。

6. 我是淘宝卖家新手 做代购化妆品的 可是上架的时候 要商品的批准文号 这个东西在哪

淘宝卖家新手做代购化妆品上架要商品的批准文号，商品批准文号在商品的中文标签上。

（1）正规产品的中文标签上即能找到国产特殊用途化妆品的批准文号，例如常见的以国妆特字打头的国产特殊用途化妆品：

（2）在国家食药总局网站查找。所有类型的化妆品（国产特妆、国产非特妆、进口化妆品（包括特妆和非特妆））的批准文号和备案编号都可在国家食药总局网站查。

(6)化妆品批准文号怎么备案扩展阅读

代购/国外的化妆品要填写批准文号：因为商品在被排查时，未填写【是否为特殊用途化妆品】的属性项，淘宝网无法判定商品是否为特殊用途化妆品，所以下架了商品，编辑宝贝属性时，务必先填写【产地】，再选择【是否为特殊用途化妆品】，然后如实填写相关信息即可。

依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，宣称育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒等功效产品需向国务院卫生行政部门（即国家食品药品监督管理总局，CFDA）申请，获得特殊用途化妆品的行政许可。

7. 办理化妆品批文需要哪些手续

化妆品申报过程,化妆品分为普通化妆品和特殊化妆品两种，申报费用和时间不同。

进口普通化妆品申报过程：

一、项目启动 ：

1、贵公司只需提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品22个。

2、送样品检验。

二、准备申报资料：

1、进口化妆品卫生许可申请表；

2、产品配方；

3、生产工艺及简图 ；

4、产品质量标准（企业标准）；

5、检验机构出具的检验报告 ；

6、产品设计包装（含产品标签）；

7、产品说明书样稿；

8、自由销售证明和委托书（进口产品）；

9、可能有助于评审的其它资料 。

注：资料送交卫生部前贵公司需提供自由销售证明和委托书。

三、资料送交卫生部后5个工作日做出答复是否受理。

四、卫生部受理后行政签字，给予备案（20个工作日）。

绝大多数化妆品可以按普通化妆品申报，普通化妆品包括护肤品，发用品，彩妆品，唇膏，指甲油，香水类。

特殊化妆品包括育发类，健美类，美乳类，染发烫发类，防晒类，祛斑类，除臭类，脱毛类。

国产或进口特殊化妆品申报过程 ：

一、项目启动 ：

1、贵公司提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品。

2、送样品检验；检验周期：根据功能不同时间不同。

二、准备申报资料：

1、进口化妆品卫生许可申请表 （国产特殊化妆品申请表） ；

2、产品配方及依据；

3、功效成分及检验方法；

4、生产工艺及简图 ；

5、产品质量标准（企业标准）；

6、检验机构出具的检验报告；

7、产品设计包装（含产品标签）；

8、产品说明书样稿；

9、可能有助于评审的其它资料（如国内外有关资料）；

10、自由销售证明和授权委托书（进口产品）。

三、参加药监局定期举行的评审会（一个季度开一次会）。

四、评审会后7－15天下达评审意见，根据评审意见修改补充资料。

五、卫生部行政签字审批，颁发批文（2－3个月）。