械字号化妆品怎么做

A. 械字号护肤品

作为一个资深医美人来盘点下医用面膜和普通面膜区别

中国的药妆只是概念.所以械字号严格的算的上中国的药妆字号,符合国外药妆的定义,在医院药店出售,专业针对性教强,起到皮肤问题治疗作用。
我国护肤品的批准文号有两大类，一是妆字号，另一种是械字号。而市场上大部分的产品都是妆字号，械字号是极少见的，那么什么是妆字号，什么是械字号呢？两者又有什么区别呢？

械字号产品与妆字号产品的主要区别是在于功效定位不同！

械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。（洁净度里的数字，指空气中尘埃颗粒的数量）1万级是指每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量不超过1万个；10万级就是数量不超过10万个，全程在全封闭、无菌、无尘、 恒温灌装车间。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。

总的来说，医用敷料比起那些生活面膜的确是有着非常大的优势

B. 什么是械字号面膜

械字号是指医疗器械：是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临床检验的。

其中，械字号产品安全性更高，经过国家药检局备案。特殊人群使用时候更安全。比如：敏感性皮肤或者皮肤抵抗力比较低时。

械字号化妆品必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属 及其他易引起皮肤反应的化学制剂。械字号产品的生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》的监督。

使用渠道：械字号面膜除了可用于美容院、超市、店铺等等在这些渠道之外还可以在药店、医院销售，并且可以医保报销。

(2)械字号化妆品怎么做扩展阅读：

专家意见：在选择面膜时一定根据自己肌肤类型，选择适合自己皮肤状况的所需功效。对于面膜的成分，更是要在使用前确定面膜注明的注意事项，严格按照说明来选择使用。无论是干性、油性、混合性皮肤，还是敏感型皮肤，只有选对了适合自己的面膜才能让其发挥最好的效果。

2015年3月9日，记者从广州市消费者协会获悉，消费者在工商局和消费者协会投诉中，关于面膜品类共投诉51起，其中，屈臣氏、瓷肌公司作为被投诉单位，投诉次数最多，屈臣氏为4次，

消费者因敷在屈臣氏内购买的面膜而引起皮肤过敏为主要投诉原因；瓷肌公司为3次，化妆品引起皮肤问题以及产品邮寄过程中缺货为主要投诉原因。

另外，在白云区机场路1111号鸿丽购物中心首层屈臣氏于4月7日售卖的嘉人面膜，白云区京溪大道广州大道北梅花园28号梅花园商业广场1楼屈臣氏售卖的花印保湿补水面膜均出现过产品质量问题，被工商局调查并追究责任。

C. 械字号面膜是什么我用900字给你解答清楚

首先澄清：中国没有药妆！所有宣传自己是药妆的化妆品都属于欺骗消费者，也构成违反相关的国家规定，

其次，械字号面膜属于医疗产品，不属于化妆品类，必须分清楚，

那为什么这两年的械字号面膜如此的火爆，这点必须感谢市场经济！一方面是消费者对高品质护肤产品的强烈需求，另一方面国产妆字号护肤品品质没能提升形成了巨大的矛盾。加上这两年医美行业的跳空发展，大量医美术后的肌肤补水需求，普通面膜是不能满足这一需求的，这就形成了一个巨大市场空白， 生产环节要求更高，成分表要求更安全，备案更严格的缪岁械字号面膜 就应运而生了。

械字号面膜是属于医学护肤品范畴的一类面膜，属于医用器械类。对于问题皮肤，可以降低皮肤敏感性，减少刺激，维护和修复皮肤屏障和平衡，特别注意的是：医用面膜不是药品，正常的皮肤也可以使用。

械字号面膜和妆字号面膜的适用渠道不太一样，妆字号可用丛槐于美容院、超市、店铺等等。

械字号面膜除了在这些渠道之外还可以在药店、医院销售，并且可以医保报销。其中， 械字号面膜安全性更高，特殊人群使用时候更安全 。比如：敏感性皮肤或者皮肤抵抗力比较低时。同时，企业的公关----确保销售过程中的保障性，可以让经销商完全专心放心去开发市场。

【妆字号面膜】

生产车间只要符合卫生监督管理条例即可。可用于美容院、超市、店铺等等。

【械字号面膜】

第一、 缪岁械字号面膜就是无菌面膜 ：械字号无菌生产医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口;普通面膜多为妆字号或健字号产品，而缪岁械字号产品，审批更为严格，也就决定了其具备很高的医用价值。

第二、 缪岁械字号面膜就是无添加面膜 ：配方精简有效医用面膜配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。

第三、 缪岁械字号面膜就是医生推荐使用的面膜 ：专业、安全、有效 医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，保障对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。渗丛友

第四、 缪岁械字号面膜就是可以把功效直接写在包装上的面膜 ：功效明确，针对性强比起普通面膜的高调华丽的宣传，医用面膜对功效划郑激分精准，主要产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

D. 妆字号怎么申请

妆字号（及卫妆字）申请的流程以及相关的依据材料：

一、申请申请人填写申请表，到市食品药品监督管理局受理窗口递交下列有关材料：

1、化妆品生产企业卫生许可证申请表。

2、生产企业总平面图：厂区总布局、生产车间、原料仓库、检验室及留样室的平面图，须标明各车间使用面积及方位、门窗、传递窗口和生产设备位置、人流示意。

3、产品目录：标明产品名称、类别、备案情况、生产形式。

4、产品工艺流程简述和简图（标明所用到的生产设备）。

5、与产品生产有关的生产设备、检验设备清单（标明设备的名称、规格、型号、用途）。

6、生产车间空气和生产用水卫生检测报告（具有资质的检验机构出具的、报告期在一年之内）。

7、卫生管理、质量管理和检验管理措施（提供具体文本）。

8、卫生管理人员、质量管理人员和产品检验人员的资质证明。

9、化妆品生产从业人员（包括配制、灌装、包装、卫生管理）的名单，标明姓名、工种、有效健康证证号、相关培训证。

10、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或企业营业执照复印件。

11、法人委托书（经办人为法定代表人者除外）原件、经办人身份证明复印件（经办人为法定代表人者除外，标明被委托者姓名、委托事项、委托期限）。

12、市食药监部门需要提供的其他材料。

13、产品备案证明复印件、卫生许可证原件或复印件、工商营业执照复印件说明：以上申请资料中的复印件应逐页加盖申请人印章或骑缝章，加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具有法律效力。

二、受理市食品药品监督管理局受理中心对申请材料进行形式审查。申请材料完整，符合要求的当场发给受理通知书；对申请材料不齐全或不符合法定要求的，当场或5个工作日内一次告知申请人需要补证的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

三、审核受理后，市食品药品监督管理局指派人员按《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生许可证发放管理办法》等的要求进行资料和现场审核。

四、审批市食品药品监督管理局依据审核结果作出准予或不予行政许可的审批决定。作出准予(延续)决定并应发放《化妆品生产企业卫生许可证》的，向申请人发放《化妆品生产企业卫生许可证》。

(4)械字号化妆品怎么做扩展阅读：

妆字号分类：

化妆品的批号我们一般都统称为卫妆字，那么卫妆字都可分为几类呢？查看不同的化妆品类别可发现，的化妆品的批准文号有“卫妆准字”、“卫妆特字”、“卫妆备进字”和“卫妆特进字”。

卫妆准字：是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)。（例如：泊美、梦妆等品牌是在国内生产，并且在国内销售的产品）。

卫妆备进字：是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品(即检测合格，允许进口)（例如：兰芝，专柜卖的都是从韩国进口来的产品，所以外盒上都会标有卫妆备进字）根据国内的有关规定，凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。

进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案，经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。普通进口化妆品备案文号格式为“卫妆备进字（发证年份）第****号”。

如卫妆备进字（2005）第1234号，表示该产品于卫生部在2005年准予备案进口的普通化妆品第1234号，是每年度按批准时间先后顺序分别编排的序号，一个产品一个序号。卫妆备进字（四位数年份）第xxxx号。

卫妆特进字：对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请，经同意之后，发给进口化妆品卫生许可证可批件，批准文号格式为“卫妆进号（发证年份）第****号”。

E. 妆字号和械字号面膜的区别

妆字仅仅用来日常护肤，械字号用于问题肌肤。市面上我们常敷的面膜就是妆字号，用来急救补水，产品外包装上印刷有妆准字号，用于日常的美妆类护肤。而问题性脸部问题，如用了化妆产品导致敏感，激素脸，脸部创伤修护，去衣服皮肤科医生或者整形医院拿的就是械字号产品，属于医用级别，上面会有写注册证编号：哪里做备案的械注准******（11个编号数字）。
拿面膜举例说明化妆品加工流程里，妆字号生产加工要按照生产105条化妆品生产安全卫生条例，这条例符合化妆品卫生条件去生产加工，没有太高的医药制备条件那么高，达到两个条件就能生产，第一化妆品生产资质，之前化妆品工程需要两个证件一个是化妆品生产许可证还一个是化妆品卫生许可证，现在就是化妆品生产卫生资质工厂就有资质去加工生产。完成产品的食药监局备案，这款面膜就可以分销零售了。
妆字号生产需要化妆品厂资质和备案，械字号需要工厂更高要求和环境成分的检测报告。
但是械字号产品需要按照国家严格标准，在成分和效果上要求不允许添加任何激素/抗生素/重金属/容易引起皮肤过敏的成分。工厂还必须要通过医疗器械体系认证，厂房必须要达到医用级别十万级净化车间，有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解，起到辅助的作用，专业性极高。

化妆品oem加工械字号如何加工呢，械字号相比妆字号,可以在药店、医院销售，甚至可以用医保保险，械字号产品安全，特殊人群可以放心使用。那在生产加工这块，械字号产品需要怎么做加工呢，不是所有的化妆品代加工厂都有生产械字号医用字号，工厂需要先申请相关械字号产品的备案，这个备案时间需要六个月的时间，费用4-6万不等，工厂备案的械字号产品，在包装上体现的名称、使用方法，后面备案的信息，生产企业名称，地址等信息必须和备案信息一致，但是品牌方可以将自己的品牌和外包的设计更改，提交外包装实物图片即可。

F. 医用面膜械字号是什么

械字号医用面膜隶属于医学护肤品范畴，介于护肤品和药品之间。医用面膜械字号由国家食品药品监督管理局批准认证，医用面膜以“械”字号为主，而普通面膜以“妆”字号为主。正规的医疗器械产品包装，说明书上会印有产品的注册号，注册号如果是“械”字号，这款面膜就属于医用面膜。如果是“妆”字号，就属于日常化妆品。

医用面膜属于医疗器械，所以准入门槛更高，生产要求更严格。医用面膜生产要求有严格的无菌环境，并且面膜成分单一，不允许添加香精和防腐剂，对于求美者来说降低了致敏率，同时具有舒缓修复的功效。

械字号和妆字号区别

妆字号”与“械字号”主要在于产品功效定位不同。

“械字号”的护肤品必须严格按照国家医疗器械标准生产，产品中不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的成分，并通过相关备案。“械字号”产品的生产环境非常严格，生产车间的净化等级需要达到十万级以上，并且通过医疗器械专用体系认证。

“妆字号”是卫生部化妆品检测部门批准的化妆品的批文批号。这类产品是以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的，通过涂擦、喷洒等办法用于人体表面任何部位的日用化学工业产品。市面上大多数品牌的“妆字号”产品中，一定范围内会添加酒精、香精、防腐剂、色素等添加剂。

以上内容参考：人民网-如何正确选用医用面膜

G. 妆字号和械字号的标志在哪里

可以在面膜包装袋或者包装盒背面底部的信息一般为生产信息，有一栏为化妆品生产许可证号，会有这个面膜是妆字号或者械字号。

械字号面膜和妆字号面膜的适用渠道不太一样，妆字号可用于美容院、超市、店铺等等，械字号面膜除了在这些渠道之外还可以在药店、医院销售，并且可以医保报销。其中械字号面膜安全性更高，特殊人群使用时候更安全。比如敏感性皮肤或者皮肤抵抗力比较低时。

(7)械字号化妆品怎么做扩展阅读：

面膜使用注意事项：

需要注意涂抹式面膜不宜涂得过厚，面膜都不宜天天做，适宜的面膜有助于肌肤的恢复，但是如果天天过于频繁，反倒会引起肌肤问题。

需要注意敏感性肌肤和皮肤角质层较薄的皮肤在做面膜前，一定要先在手腕或耳背后做下测试，以防皮肤过敏。

敷面膜时间多久为宜：敷面膜的时间一般应该控制15—20分钟内，如果长时间敷面膜，则会导致脸部缺氧，同时肌肤失水，影响肌肤的正常呼吸而导致养分无法被正常吸收。